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REAGEN Este kit é usado para a detecço qualitativa in vitro do antígeno COVID-19 em tampões oraofaríngeos humanos e amostras de tampões nasofaríngeos.
conteúdo do kit | Armazenamento |
Saco de carto de teste COVID-19 | 4-30 °C |
Buffer de extracço de amostras | |
Tubos de extracço de amostras | |
Palhinhas descartáveis | |
Certificado de conformidade | |
Manual |
Eu...
REAGEN Este kit adota o princípio de detecço do método sandwich de anticorpos duplos.A linha de detecço (linha T) da membrana de nitrocelulose é revestida com anticorpo monoclonal da proteína N do rato Anticorpo II, a linha de controlo de qualidade (linha C) é revestida com anticorpos anti-ratos de cabra.
As amostras coletadas so processadas pelo extrato da amostra e adicionadas.sob a aço da cromatografia, a amostra se move para o final do papel absorvente e passa primeiro através da almofada de ligaço.
O anticorpo monoclonal I liga-se especificamente e continua a mover-se para a extremidade do papel absorvente.A proteína N ligada ao anticorpo rotulado liga-se especificamente ao anticorpo monoclonal da proteína N II revestido na linha T num modo sandwich de anticorpos duplosO papel continua a absorver água, e quando se move para a linha C, o líquido continua a absorver água.O anticorpo da proteína N do rato I rotulado com ouro coloidal liga-se especificamente ao anticorpo do rato-cavalo na linha C.. A linha T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno COVID-19 é positivo. No importa se a linha T é colorida ou no, a linha C deve mostrar vermelho. Se a linha C é
Se a amostra no for colorida, o ensaio é inválido e a amostra deve ser testada novamente.
O kit de teste rápido de antígeno do COVID-19 REAGEN tem capacidade para 20 e 40 determinações.
A validade é de 18 meses quando o kit for conservado adequadamente.
1Este kit é utilizado apenas para diagnóstico auxiliar in vitro e deve ser operado em estrita conformidade com as instruções.
2Verifique o período de validade e a integridade do pacote do kit antes de o utilizar.
3Deve seguir o tempo de determinaço e o resultado do julgamento.
4Recomenda- se a sua utilizaço imediata, para utilizaço única;O carto de ensaio deve ser testado no prazo de 30 minutos após ser retirado da embalagem para evitar a exposiço prolongada do carto de ensaio ao ar..
5. O kit pode ser armazenado temperatura ambiente.
6Recomenda-se que os resíduos ou amostras remanescentes gerados durante o ensaio sejam embebidos num solvente lipídico, como éter, 75% de etanol, desinfetante que contenha cloro,Ácido peracético e cloroformo para tratamento da inactivaço do vírus.
7Os resultados dos testes deste kit so apenas para referência clínica. O diagnóstico clínico da doença deve ser compreensivamente considerado em conjunto com os seus sintomas, sinais, histórico médico,Outros testes de laboratório e respostas ao tratamentoRequisitos de amostra
1. Colheita de amostras
Método de recolha de esfregaços de faringe: a cabeça da pessoa está ligeiramente inclinada, a boca está aberta e as amígdalas da faringe de ambos os lados esto expostas.limpar suavemente as amígdalas faríngeas de ambos os lados da pessoa recolhida para a frente e para trás durante pelo menos 3 vezes, e, em seguida, limpar a parede posterior da faringe para cima e para baixo pelo menos três vezes.Método de colheita de cotonetes nasofaríngeos: o colhedor usa uma mo para segurar suavemente a cabeça da amostra,O amostrador segura o cotonete com a outra mo.A penetraço deve ser vigorosamente evitada para evitar sangramento traumático.Quando a ponta do esfregaço alcança a parede posterior da cavidade nasofaringeal, gire- o suavemente uma vez (para prevenir a tosse reflexa, pare durante um minuto), e retire lentamente o esfregaço.
2Processamento de amostras
Adicionar 7 gotas (cerca de 200μL) de tampo de extracço da amostra ao tubo de extracço da amostra,Mergulhar o esfregaço de amostra no tampo de extraço de amostra para que o tampo de extraço de amostra penetre completamente no esfregaço, rodar durante 10 segundos e espremer o esfrego 10 vezes para manter o líquido no tubo tanto quanto possível, remover e descartar o esfrego, cobrir o goteador e agitar o tubo de extracço para
Misture o líquido.
1Este kit é um teste qualitativo e é apenas para diagnóstico auxiliar in vitro.
2Devido s limitações do método de detecço de antígeno, o limite mínimo de detecço (sensibilidade analítica) é geralmente inferior ao dos reagentes de detecço de ácidos nucleicos.o pessoal de ensaio deve prestar mais atenço ao resultado negativo do teste de antígeno, e abrangente
Para os resultados negativos, a avaliaço deve ser combinada com outros resultados de exames e sintomas clínicos.Os testes de ácido nucleico ou os métodos de isolamento e identificaço de culturas de vírus so utilizados para ajudar no julgamento.
3Uma amostragem, transporte, processamento e baixo teor de vírus na amostra podem causar falsos negativos.
4Os resultados dos testes deste reagente so apenas para referência clínica e no devem ser utilizados como base exclusiva para o diagnóstico e tratamento clínicos.O diagnóstico final da doença deve ser feito após avaliaço completa de todos os resultados clínicos e laboratoriais..
REAGEN A sensibilidade do kit de ensaio foi de 94,5%, a especificidade foi de 96,3% e a preciso de 94,5% foi de 96,3%.
foi entre 90% e 97,0%.
E-mail:Megan@reagen.us
Página web:http://mao.ecer.com/test/elisatest-kits.com/