SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 Lista Branca CE 5min Envelhecimento

Número do modelo:RNS92048T
Local de origem:Estados Unidos
Quantidade mínima de encomenda:Teste 500
Condições de pagamento:T/T
Capacidade de abastecimento:500000 por dia
Tempo de entrega:5 a 7 dias
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Kit de IVD de antígeno do SARS-CoV-2 SALIVA Lista Branca Certificaço CE

Descriço do produto

Este kit é usado para detecço qualitativa in vitro do antígeno COVID-19 em amostras de saliva humana.

MecanismoOf Reacço

Este kit adota o princípio de detecço do método sandwich de duplo anticorpo.A linha de detecço (linha T) da membrana de nitrocelulose é revestida com anticorpo monoclonal II da proteína N do rato, a linha de controlo de qualidade (linha C) é revestida com anticorpos anti-ratos de cabra.
As amostras coletadas so processadas pelo extrato da amostra e adicionadas.sob a aço da cromatografia, a amostra passa para a extremidade do papel absorvente e passa primeiro através da almofada de ligaço.A proteína N e os ratos rotulados em ouro coloidal O anticorpo monoclonal da proteína N da fonte I liga-se especificamente e continua a mover-se para a extremidade do papel absorventeQuando a amostra se move para a linha T, a proteína N ligada ao anticorpo rotulado liga-se especificamente ao anticorpo monoclonal da proteína N II revestido na linha T em modo sandwich de anticorpo duplo,e fica na linha TO líquido restante continua a absorver água e a ponta do papel se move.O anticorpo da proteína N do rato I rotulado com ouro coloidal liga-se especificamente ao anticorpo do rato-cavalo na linha C.A linha T mostra uma faixa vermelha, indicando que o antígeno COVID-19 é positivo. No importa se a linha T é colorida ou no, a linha C deve mostrar vermelho. Se a linha C no é colorida, a linha C deve mostrar vermelho.O ensaio é inválido e a amostra precisa de ser testada novamente..


Interpretaço dos resultados

Negativo:Uma faixa vermelho-púrpura, apenas a linha de controlo de qualidade (linha C) é colorida.

Positivo:Duas faixas vermelho-púrpura, a linha de detecço (T&A/B) e a linha de controlo de qualidade (linha C) so ambas coloridas.

Inválido Resultados:A linha de controle de qualidade (linha C) no tem desenvolvimento de cor, e o teste é inválido.

Precisio

A sensibilidade do kit de ensaio foi de 90% a 95%, a especificidade de 98% a 99% e a preciso de 95% a 99%.


Símbolo
SímboloSignificadoSímboloSignificado

Dispositivo médico de diagnóstico in vitro
Limite de temperatura de armazenamento

Fabricante

Representante autorizado

na Comunidade Europeia

Data de fabricoUtilizaço por data
No reutilizeConsulte as instruções de utilizaço

Código do lote

Cumprir os requisitos de

Directiva 98/79/CE



China SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 Lista Branca CE 5min Envelhecimento supplier

SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 Lista Branca CE 5min Envelhecimento

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