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Este kit é usado para detecço qualitativa in vitro do antígeno COVID-19 em amostras de saliva humana.
Este kit adota o princípio de detecço do método sandwich de duplo
anticorpo.A linha de detecço (linha T) da membrana de nitrocelulose
é revestida com anticorpo monoclonal II da proteína N do rato, a
linha de controlo de qualidade (linha C) é revestida com anticorpos
anti-ratos de cabra.
As amostras coletadas so processadas pelo extrato da amostra e
adicionadas.sob a aço da cromatografia, a amostra passa para a
extremidade do papel absorvente e passa primeiro através da
almofada de ligaço.A proteína N e os ratos rotulados em ouro
coloidal O anticorpo monoclonal da proteína N da fonte I liga-se
especificamente e continua a mover-se para a extremidade do papel
absorventeQuando a amostra se move para a linha T, a proteína N
ligada ao anticorpo rotulado liga-se especificamente ao anticorpo
monoclonal da proteína N II revestido na linha T em modo sandwich
de anticorpo duplo,e fica na linha TO líquido restante continua a
absorver água e a ponta do papel se move.O anticorpo da proteína N
do rato I rotulado com ouro coloidal liga-se especificamente ao
anticorpo do rato-cavalo na linha C.A linha T mostra uma faixa
vermelha, indicando que o antígeno COVID-19 é positivo. No importa
se a linha T é colorida ou no, a linha C deve mostrar vermelho. Se
a linha C no é colorida, a linha C deve mostrar vermelho.O ensaio é
inválido e a amostra precisa de ser testada novamente..
Negativo:Uma faixa vermelho-púrpura, apenas a linha de controlo de qualidade (linha C) é colorida.
Positivo:Duas faixas vermelho-púrpura, a linha de detecço (T&A/B) e a linha de controlo de qualidade (linha C) so ambas coloridas.
Inválido Resultados:A linha de controle de qualidade (linha C) no tem desenvolvimento de cor, e o teste é inválido.
A sensibilidade do kit de ensaio foi de 90% a 95%, a especificidade de 98% a 99% e a preciso de 95% a 99%.
Símbolo | |||
Símbolo | Significado | Símbolo | Significado |
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro | Limite de temperatura de armazenamento | ||
Fabricante | Representante autorizado na Comunidade Europeia | ||
Data de fabrico | Utilizaço por data | ||
No reutilize | Consulte as instruções de utilizaço | ||
Código do lote | Cumprir os requisitos de Directiva 98/79/CE |