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Jogo viral respiratório multiplex do teste de RT-PCR (liofilizado)
Uso pretendido:
Este jogo é usado para in vitro a detecço qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae dos pacientes com infecço das vias respiratórias. Os resultados da análise so para a referência clínica somente, no pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou a excluso dos casos.
Princípio do teste:
O jogo adota o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan.
Para a regio altamente conservada e específica de
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, as pontas de
prova da primeira demo, junto com a detecço fluorescente do
solutionfor da reaço de RT-PCR so projetadas e etiquetadas com
grupos fluorescentes diferentes. No instrumento quantitativo do PCR
da fluorescência, a tecnologia quantitativa da detecço do PCR da
fluorescência do tempo real é usada para realizar a detecço rápida
de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae através da
mudança do sinal fluorescente. O sistema de detecço contém o
controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido
nucleico da extraço é normal. O jogo para adotar o método
fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a regio altamente
conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza
A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae, as pontas de prova da primeira
demo, junto com a detecço fluorescente do solutionfor da reaço de
RT-PCR so projetadas e etiquetadas com grupos fluorescentes
diferentes. No instrumento quantitativo do PCR da fluorescência, a
tecnologia quantitativa da detecço do PCR da fluorescência do tempo
real é usada para realizar a detecço rápida de SARS-CoV-2/Influenza
A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae através da mudança do sinal
fluorescente. O sistema de detecço contém o controle interno
positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da
extraço é normal.
Testes respiratórios múltiplos solution.p do PCR de Biokey…
Componentes do produto:
1. BIK-QL-H004:
No. | Componentes | Uma quantidade |
1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 96 testes/garrafa |
2 | Mistura 1 da Primeira demo-ponta de prova (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 μL/vial |
3 | Mistura 2 da Primeira demo-ponta de prova (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/vial |
4 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial |
5 | Controle positivo | 100 μL/tube |
6 | Controle negativo | 100 μL/tube |
7 | água RNase-livre | 1mL/tube |
8 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 |
2. BIK-QL-H004S:
No. | Componentes | Uma quantidade |
1 | 1 (mistura de SARS-CoV-2/Influenza A+B (liofilizada)) | 24 testes/jogo |
2 | 2 (mistura de RSV/Adenovirus/M.pneumoniae (liofilizada)) | 24 testes/jogo |
3 | Controle positivo | 100 μL/tube |
4 | Controle negativo | 100 μL/tube |
5 | água RNase-livre | 1mL/tube |
6 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a detecço. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza um +B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae e um controle interno foi construído artificialmente, e no eram infecciosos.
Armazenamento e estabilidade:
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.
2. Preservaço do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.
Condiço da amplificaço do PCR:
Amplificaço do PCR de acordo com o seguinte procedimento:
Etapa | Número de ciclo | Temperatura | Tempo |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30s recolhem o fluorescente |
Interpretaço dos resultados da análise:
(1) reaço de SARS-CoV-2/Influenza A+B:
FAM (SARS-CoV-2) | VIC/HEX (Gripe A) | ROX (Gripe B) | CY5 (IC) | Resultados da análise da interpretaço | |
1 | - | - | - | - | Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | Gripe A (+) |
4 | - | - | + | +/- | Gripe B (+) |
5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2, gripe A (+) |
6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2, gripe B (+) |
7 | - | + | + | +/- | Gripe A+B (+) |
8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2, gripe A+B (+) |
9 | - | - | - | + | Negativo (-) |
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU