O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

Number modelo:BIK-QL-H010/BIK-QL-H010S
Lugar de origem:Guangzhou China
Quantidade de ordem mínima:Nós podemos produzir jogos líquidos e liofilizados
Termos do pagamento:L/C, T/T, Western Union
Capacidade da fonte:100.000 pelo dia
Prazo de entrega:segundo a quantidade da ordem
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Fornecedor verificado
Guangzhou
Endereço: Adicione: No.2, Ruitai Rd, zona do desenvolvimento industrial da Olá!-tecnologia de Guangzhou, 510670, CHINA
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Detalhes do produto Perfil da empresa
Detalhes do produto

O CE aprovou o vírus respiratório combinado SARS-CoV-2/o pó liofilizado teste PCR da gripe A+B

 
Uso pretendido:
 

Este jogo é usado para in vitro a detecço qualitativa de SARS-CoV-2/Influenza A+B dos pacientes com vias respiratórias
infecço. Os resultados da análise so para a referência clínica somente, no pode ser usada apenas como a base para o diagnóstico ou
excluso dos casos

 

Princípio do teste:
 

O jogo para adotar o método fluorescente da ponta de prova de TaqMan. Para a regio altamente conservada e específica de SARS-CoV-2/Influenza A+B,
as pontas de prova da primeira demo, junto com a detecço fluorescente do solutionfor da reaço de RT-PCR so projetadas e etiquetadas com diferente
grupos fluorescentes. Na fluorescência PCRinstrument quantitativo, o PCR quantitativo da fluorescência do tempo real
a tecnologia do tion do detec é usada para realizar a detecço rápida de SARS-CoV-2/Influenza A+B através da mudança de fluorescente
sinal. O sistema de detecço contém o controle interno positivo, usado para monitorar se o processo ácido nucleico da extraço é normal.


Componentes do produto:

 
NoComponentesBIK-QL-H010BIK-QL-H010S
1

Mistura da enzima do PCR

(Liofilizado)

96 testes/garrafa48 testes/jogo
2Mistura da Primeira demo-ponta de prova100 μL/vial/
3Amortecedor da mistura da enzima (5×)400 μL/vial/
4Controle positivo100 μL/tube100 μL/tube
5Controle negativo100 μL/tube100 μL/tube
6água RNase-livre1mL/tube1mL/tube
7Óleo de parafina1.5mL/tube*21.5mL/tube
 
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para
detecço. O controle positivo de SARS-CoV-2/Influenza
A+B e o controle interno foram construídos artificialmente, e
no eram infecciosos.
 

 
Armazenamento e estabilidade:
 

o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Produtos
pode ser enviado na temperatura ambiente por 7 dias.
2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser no mais de 3 vezes

 

Exigências do espécime:
 

1. Tipo do espécime
O cotonete da garganta, cotonete nasal, cotonete nasopharyngeal, alveolar lava o líquido e o escarro.
2. Preservaço do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃.

 
Condiço da amplificaço do PCR:
 

Amplificaço do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

 

EtapaNúmero de cicloTemperaturaTempo
1150℃10min
2194℃3min
34094℃10s
60℃30s recolhem o fluorescente

 

Interpretaço dos resultados da análise:

 

 

 

FAM

(SARS-CoV-2)

VIC/HEX (gripe A)

ROX

(Gripe B)

CY5

(IC)

Resultados da análise da interpretaço
1

 

-

 

-

 

-

 

-

Resultado inválido, teste outra vez
2+

 

-

 

-

+/-

SARS-CoV-2

(+)

3-+-+/-Gripe A (+)
4--++/-Gripe B (+)
5++

 

-

+/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A (+)

6+

 

-

++/-

SARS-CoV-2, Influ

enza B (+)

7-+++/-Gripe A+B (+)
8++++/-

SARS-CoV-2, Influ

enza A+B (+)

9---+Negativo (-)

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.

 


Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU!
 

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O CE aprovou a gripe que SARS-CoV-2 viral respiratória combinado um teste do PCR do vírus de B liofilizou o pó

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