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Do risco elevado quantitativo do PCR do tempo real jogo ácido nucleico humano da detecço do ADN do Papillomavirus (HPV)
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecço qualitativa de HPV 16+ 18. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoraço da infecço do vírus. Os resultados da análise so somente para a referência clínica, no para a confirmaço do caso ou a excluso.
Princípio do teste:
As primeiras demo específicas e as pontas de prova fluorescentes
específicas so projetadas para a regio conservada de HPV 16+ 18. A
soluço da reaço do PCR, e a tecnologia quantitativa fluorescente da
detecço do PCR do tempo real so aplicadas no instrumento
quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecço rápida
de HPV 16+ 18 através da mudança do sinal da fluorescência. O
sistema de detecço contém um gene do controle interno humano (IC),
que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo da
extraço ácida nucleica esto qualificados.
Componentes do produto:
No. | Componentes | BIK-QL-H005 |
1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 96 testes/garrafa |
2 | Mistura da Primeira demo-ponta de prova de HPV | 100 μL/vial |
3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial |
4 | Controle positivo | 100 μL/tube |
5 | Controle negativo | 100 μL/tube |
6 | água RNase-livre | 1mL/tube |
7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a detecço. O controle positivo de HPV e o controle interno foram construídos artificialmente, e no era infeccioso.
Anlysis dos dados:
Os seguintes resultados da amostra so possíveis:
Valor do Ct | Análise do resultado | |
1# | Nenhum Ct | Negativo |
2# | ≤38 | Positivo |
3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Preparaço da mistura da reaço:
Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reaço:
1×volume exigiu | |
Mistura mestra Resuspended | μL 14 |
Mistura da Primeira demo-ponta de prova de HPV | 1 μL |
Volume total | μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Interpretaço dos resultados da análise:
FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretaço | |
1 | - | - | - | Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
4 | + | + | +/- | HPV16 e HPV18 (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU