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Genótipo multiplex jogo fluorescente da detecço do PCR do tempo real de HPV 16 + 18 (liofilizado)
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da fluorescência do PCR do tempo real, é usado para a detecço qualitativa de HPV 16+ 18 que genotyping. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório médico e a monitoraço do estado da infecço do vírus para aprender a previso do caner cervical. Os resultados da análise so somente para a referência clínica, no para a confirmaço do caso ou a excluso.
Princípio do teste:
As primeiras demo específicas e as pontas de prova fluorescentes
específicas so projetadas para a regio conservada de HPV 16+ 18. A
soluço da reaço do PCR, e a tecnologia quantitativa fluorescente da
detecço do PCR do tempo real so aplicadas no instrumento
quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecço rápida
de HPV 16+ 18 através da mudança do sinal da fluorescência. O
sistema de detecço contém um gene do controle interno humano (IC),
que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo da
extraço ácida nucleica esto qualificados.
HPV PCR de 16 & de 18 Genotyping que testa solution.pdf
Componentes do produto:
No. | Componentes | BIK-QL-H005 | BIK-QL-H005S |
1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 96 testes/garrafa | 48 testes/jogo |
2 | Mistura da Primeira demo-ponta de prova de HPV | 100 μL/vial | / |
3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Controle positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Controle negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | água RNase-livre | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a detecço. O controle positivo de HPV e o controle interno foram construídos artificialmente, e no era infeccioso.
Armazenamento e estabilidade:
o jogo 1.The deve ser armazenado sob -20±5℃ e ser protegido da luz. Seu período de validez é 12 meses. Os produtos podem ser enviados na temperatura ambiente por 7 dias.
2.Repeated que thawing e que congela-se deve ser no mais de 3 vezes.
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Pilhas de derramamento cervicais, cotonete vaginal, secreções genitourinary do intervalo.
2. Coleço e transporte de espécime
Limpe o local de preparaço de amostras com o salino estéril, e use ento uma escova epitelial (escova, cotonete, etc. cervicais) para recolher pilhas exfoliated da cerviz ou o intervalo genitourinary, as pilhas epiteliais na leso, as secreções, os cotonetes etc., etc.) em um tubo de armazenamento estéril e para selá-las para a inspeço.
3. Preservaço do espécime
O espécime pode ser armazenado por 2 semanas AR 4-8℃, 3 meses em -20± 5℃ e por muito tempo abaixo de -70℃
Interpretaço dos resultados da análise:
FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretaço | |
1 | - | - | - | Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
4 | + | + | +/- | HPV16 e HPV18 (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU