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Jogo de sondagem fluorescente da detecço do ADN do PCR (CD) do tempo real difficile do clostridium (liofilizado)
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo real, é usado para a detecço qualitativa de clostridium difficile. Pode ser usado para o diagnóstico do laboratório e a monitoraço da infecço difficile do clostridium. Os resultados da análise so somente para a referência clínica, no para a confirmaço do caso ou a excluso.
Princípio do teste:
As primeiras demo específicas e as pontas de prova fluorescentes
específicas so projetadas para a regio conservada ácida nucleica da
toxina difficile A do clostridium e da toxina B. A tecnologia
quantitativa fluorescente da detecço do PCR da soluço e do tempo
real da reaço do PCR é aplicada na fluorescência que o instrumento
quantitativo do PCR para realiza a detecço rápida de CD através da
mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecço contém um
gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar
se os espécimes e o processo de extraço ácida nucleica esto
qualificados.
Componentes do produto:
No. | Componentes | BIK-QL-H006 | BIK-QL-H006S |
1 | Mistura da enzima do PCR (Liofilizado) | 96 testes/garrafa | 48 testes/jogo |
2 | Mistura da Primeira demo-ponta de prova do CD | 100 μL/vial | / |
3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial | / |
4 | Controle positivo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | Controle negativo | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | água RNase-livre | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a detecço. O controle positivo do CD e o controle interno foram construídos artificialmente, e no era infeccioso.
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Preparaço da mistura da reaço:
Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reaço:
1×volume exigiu | |
Mistura mestra Resuspended | μL 14 |
Primeira demo & ponta de prova do CD | 1 μL |
Volume total | μL 15 |
O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.
Condiço da amplificaço do PCR:
Amplificaço do PCR de acordo com o seguinte procedimento:
Etapa | Ciclo | Temperatura | Tempo |
1 | 1 | 94℃ | minuto 3 |
2 |
40 | 94℃ | 10 s |
60℃ | 30 s (Coleço da fluorescência) |
Selecione os canais da detecço como o seguimento:
a) FAM seleto canaliza para detectar a toxina difficile A. do clostridium.
b) HEX/VIC seleto canaliza para detectar a toxina difficile B. do clostridium.
c) Canal seleto de ROX para detectar o controle interno.
Interpretaço dos resultados da análise:
FAM (toxina A) | VIC/HEX (toxina B) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretaço | |
1 |
- |
- |
- | Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + | - | +/- | toxina A (+) |
3 | - | + | +/- | toxina B (+) |
4 | + | + | +/- | toxina A e toxina B (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU