Sondagem fluorescente do PCR de Kit Digestive Test Kit do teste de Difficile do clostridium do ISO 13485

Jogo de sondagem fluorescente do teste do PCR Taqman (CD) da infecço associada difficile do clostridium

Uso pretendido:
 

Princípio do teste:

As primeiras demo específicas e as pontas de prova fluorescentes específicas so projetadas para a regio conservada ácida nucleica da toxina difficile A do clostridium e da toxina B. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecço do PCR da soluço e do tempo real da reaço do PCR é aplicada na fluorescência que o instrumento quantitativo do PCR para realiza a detecço rápida de CD através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecço contém um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para monitorar se os espécimes e o processo de extraço ácida nucleica esto qualificados.

Componentes do produto:

Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a detecço. O controle positivo do CD e o controle interno foram construídos artificialmente, e no era infeccioso.

Instrumentos compatíveis:

O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).

Preparaço da mistura da reaço:

Refira uma da tabela abaixo para preparar a mistura da reaço:

O ※ multiplica os números de acordo com o número de testes.

Condiço da amplificaço do PCR:

Amplificaço do PCR de acordo com o seguinte procedimento:

Selecione os canais da detecço como o seguimento:

a) FAM seleto canaliza para detectar a toxina difficile A. do clostridium.

b) HEX/VIC seleto canaliza para detectar a toxina difficile B. do clostridium.

c) Canal seleto de ROX para detectar o controle interno.

Interpretaço dos resultados da análise:

NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.

Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU

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