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Quatro da detecço humana RT-PCR da diarreia dos enterovírus fluorescência múltipla que sonda o jogo do teste do PCR
Uso pretendido:
Este jogo é usado para in vitro a detecço qualitativa de RNA ácido nucleico de Norovirus, de Rotavirus, de vírus adenoide e de Astrovirus. Pode ser usado para o diagnóstico auxiliar clínico da identificaço etiological de pessoas contaminadas suspeitadas
Princípio do teste:
Este jogo usa a tecnologia fluorescente de RT-PCR (ponta de prova
de TaqMan) a rapidamente e para detectar exatamente
qualitativamente as regiões conservadas de
Norovirus/Rotavirus/vírus adenoide/Astrovirus no instrumento, a
tecnologia quantitativa da detecço do PCR da fluorescência do tempo
real é usada para realizar a detecço rápida de
Norovirus/Rotavirus/vírus adenoide/Astrovirus através da mudança do
sinal fluorescente; o sistema de detecço contém um gene positivo do
controle interno (IC), que seja usado para monitorar se os
espécimes e o processo de extraço ácida nucleica esto qualificados.
Componentes do produto:
Os componentes do produto como o seguimento:
1. BIK-QL-H007:
No. | Componentes | Uma quantidade |
1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 96 testes/garrafa |
2 | Mistura 1 da Primeira demo-ponta de prova (Norovirus e Rotavirus) | 50 μL/vial |
3 | Mistura 2 da Primeira demo-ponta de prova (vírus adenoide e Astrovirus) | 50 μL/vial |
4 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial |
5 | Controle positivo | 100 μL/tube |
6 | Controle negativo | 100 μL/tube |
7 | água RNase-livre | 1mL/tube |
8 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Instrumentos compatíveis:
O jogo diagnóstico é aplicável ao instrumento do PCR com canal FAM da fluorescência da multi-cor, VIC/HEX e ROX, incluindo a quantidade Studio5 (ABI), Micgene 244/244 de IVD (BIO-KEY).
Interpretaço dos resultados da análise:
(1) reaço de Norovirus e de Rotavirus:
FAM (Norovirus) | VIC/HEX (Rotavirus) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretaço | |
1 |
- |
- |
- | Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + | - | +/- | Norovirus (+) |
3 | - | + | +/- | Rotavirus (+) |
4 | + | + | +/- | Norovirus e Rotavirus (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
reaço do vírus adenoide e do Astrovirus (de 2):
FAM (Vírus adenoide) | VIC/HEX (Astrovirus) | ROX (IC) | Resultados da análise da interpretaço | |
1 |
- |
- |
- | Resultado inválido, teste outra vez |
2 | + | - | +/- | Vírus adenoide (+) |
3 | - | + | +/- | Astrovirus (+) |
4 | + | + | +/- | Vírus adenoide e Astrovirus (+) |
5 | - | - | + | Negativo (-) |
NOTA: ‘+’ é positivo, ‘-’ é negativo.
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU