Detalhes do produto
Jogo da detecço do PCR do tempo real dos gonorrhoeae de Neisseria
(NG) (liofilizado)
--24 testes/jogo
Uso pretendido:
Este jogo, adotando a tecnologia da PCR-fluorescência do tempo
real, é usado para a detecço de NG. Pode ser usado para o
diagnóstico do laboratório e a monitoraço da infecço do NG. Os
resultados da análise so somente para a referência clínica, no para
a confirmaço do caso ou a excluso.
Princípio:
As primeiras demo específicas e as pontas de prova fluorescentes
específicas so projetadas para a regio conservada ácida nucleica de
NG. A tecnologia quantitativa fluorescente da detecço do PCR da
soluço e do tempo real da reaço do PCR é aplicada no instrumento
quantitativo do PCR da fluorescência para realizar a detecço rápida
de NG através da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de
detecço contém um gene do controle interno humano (IC), que seja
usado para monitorar se os espécimes e o processo de extraço ácida
nucleica esto qualificados.
Pacote do lyophilization do produto do NG:
Componentes principais:
No. | Componentes | BIK-QL-H0023S1 |
1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 24 testes/jogo |
2 | Controle positivo | 100 μL/tube |
3 | Controle negativo | 100 μL/tube |
4 | água RNase-livre | 1mL/tube |
5 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube |
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a
detecço. O controle positivo do NG e o controle interno foram
construídos artificialmente, e no era infeccioso.
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
Secreções masculinas do aparelho urinário ou secreções fêmeas do
intervalo reprodutivo.
2. Preservaço do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito
tempo abaixo de -70℃
Análise de dados e interpretaço:
Os seguintes resultados da amostra so possíveis:
| Valor do Ct | Análise do resultado |
1# | Nenhum Ct | negativo |
2# | ≤38 | Positivo |
3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU!
Perfil da empresa
A bio saúde chave é uma empresa da alto-tecnologia com integraço do
R&D, da produço e de sales&marketing em Guangzhou. Desde
2003. A bio chave foi fundada de “pela equipe
empreendedora mil programas dos talentos” e pela equipe superior
ultramarina do coordenador de desenvolvimento do equipamento da
automatizaço.
A equipe do núcleo da empresa esteve no campo da pesquisa e do
empreendimento do IVD por mais de 10 anos, e dominou uma riqueza da
tecnologia imune industrial diagnóstica molecular da tecnologia da
aplicaço de POCT, da detecço de SmartTRF, do qPCR do RT tecnologia
ácida nucleica da detecço e capacidades independentes da
investigaço e desenvolvimento de instrumentos.
Tem um número de tecnologias de núcleo independentes no campos da
engenharia da automatizaço, da fabricaço da micro-preciso, da
imunofluorescência, da detecço ácida nucleica e de arranjar em
sequência do gene. Desde seu estabelecimento, a empresa aplicou-se
para mais de 60 patentes e tem atualmente 17 patentes autorizadas.
A empresa tem dois centros do R&D para reagentes e instrumentos
e equipamento diagnósticos, totalizando mais de 500 medidores
quadrados; estabeleceu mais de 2.000 medidores quadrados de
oficinas do PBF e de plantas de produço do equipamento; tem a
tecnologia imune nova da detecço de SmartTRF, a tecnologia ácida
nucleica da detecço (POCT) e três serviços científicos.