Detalhes do produto
Manual da operaço do jogo da detecço dos vaginalis de Trichomonas
(tevê) RT-PCR (liofilizado)
--96 testes/jogo
Uso pretendido:
Usando sistemas do PCR do tempo real, o jogo do PCR do tempo real
dos vaginalis de Trichomonas (tevê) é usado para in vitro a detecço
qualitativa de tevê. Pode ser usado para o diagnóstico do
laboratório e a monitoraço da infecço da tevê. Os resultados da
análise so somente para a referência clínica, no para a confirmaço
do caso ou a excluso.
Princípio:
As primeiras demo específicas e as pontas de prova fluorescentes
específicas so projetadas para a regio conservada ácida nucleica
dos vaginalis de Trichomonas (tevê). A tecnologia quantitativa
fluorescente da detecço do PCR da soluço e do tempo real da reaço
de RT-PCR é aplicada na fluorescência que o instrumento
quantitativo do PCR para realiza a detecço rápida de tevê através
da mudança do sinal da fluorescência. O sistema de detecço contém
um gene do controle interno humano (IC), que seja usado para
monitorar se os espécimes e o processo de extraço ácida nucleica
esto qualificados.
Componentes principais:
| No. | Componentes | BIK-QL-H0020 |
1 | Mistura da enzima do PCR (liofilizada) | 96 testes/garrafa |
| 2 | Mistura da Primeira demo-ponta de prova da tevê | 100 μL/vial |
| 3 | Amortecedor da mistura da enzima (5×) | 400 μL/vial |
| 4 | Controle positivo | 100 μL/tube |
| 5 | Controle negativo | 100 μL/tube |
| 6 | água RNase-livre | 1mL/tube |
| 7 | Óleo de parafina | 1.5mL/tube*2 |
Nota: No misture os componentes dos grupos diferentes para a
detecço. O controle positivo da tevê e o controle interno foram
construídos artificialmente, e no era infeccioso.
Exigências do espécime:
1. Tipo do espécime
A urina ou as secreções vaginal fêmeas limpam amostras.
2. Preservaço do espécime
O espécime pode ser armazenado por 3 meses em -20±5℃ e por muito
tempo abaixo de -70℃
Condiço da amplificaço do PCR:
Amplificaço do PCR de acordo com os seguintes procedimentos:
| Etapa | Número de ciclo | Temperatura | Tempo |
| 1 | 1 | 95℃ | 3min |
| 2 | 40 | 95℃ | 10s |
| 60℃ | 30s recolhem fluorescente |
Seleço de canal da detecço do instrumento: FAM e HEX/VIC.
Controle da qualidade:
| | Valor do Ct |
| Controle negativo | Nenhum Ct |
| Controle positivo | ≤30 |
| IC das amostras | ≤38 |
Nota: O controle negativo, o controle positivo e IC das amostras devem
ser executados corretamente, se no os resultados da amostra so
inválidos.
Análise de dados e interpretaço:
Os seguintes resultados da amostra so possíveis:
| | Valor do Ct | Análise do resultado |
| 1# | Nenhum Ct | negativo |
| 2# | ≤38 | Positivo |
| 3# | 38~40 | Contraprova; se é ainda 38~40, relatório como 2# |
Os detalhes da operaço satisfazem verificam de IFU!
Perfil da empresa
A bio saúde chave é uma empresa da alto-tecnologia com integraço do
R&D, da produço e de sales&marketing em Guangzhou. Desde
2003. A bio chave foi fundada de “pela equipe
empreendedora mil programas dos talentos” e pela equipe superior
ultramarina do coordenador de desenvolvimento do equipamento da
automatizaço.
A equipe do núcleo da empresa esteve no campo da pesquisa e do
empreendimento do IVD por mais de 10 anos, e dominou uma riqueza da
tecnologia imune industrial diagnóstica molecular da tecnologia da
aplicaço de POCT, da detecço de SmartTRF, do qPCR do RT tecnologia
ácida nucleica da detecço e capacidades independentes da
investigaço e desenvolvimento de instrumentos.
Tem um número de tecnologias de núcleo independentes no campos da
engenharia da automatizaço, da fabricaço da micro-preciso, da
imunofluorescência, da detecço ácida nucleica e de arranjar em
sequência do gene. Desde seu estabelecimento, a empresa aplicou-se
para mais de 60 patentes e tem atualmente 17 patentes autorizadas.
A empresa tem dois centros do R&D para reagentes e instrumentos
e equipamento diagnósticos, totalizando mais de 500 medidores
quadrados; estabeleceu mais de 2.000 medidores quadrados de
oficinas do PBF e de plantas de produço do equipamento; tem a
tecnologia imune nova da detecço de SmartTRF, a tecnologia ácida
nucleica da detecço (POCT) e três serviços científicos.