Detecção fluida oral do teste rápido do antígeno COVID-19 de SARS-CoV-2
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Teste rápido de antígeno COVID-19 (fluido oral), detecço de antígenos proteicos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2
Teste rápido de antígeno COVID-19 (fluido oral), detecço de antígenos de proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 é um imunoensaio cromatográfico
rápido para a detecço qualitativa de antígenos proteicos do
nucleocapsídeo SARS-CoV-2 presentes no fluido oral humano.
Apenas para uso profissional em diagnóstico in vitro.
USO PRETENDIDO
O COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) é um imunoensaio
cromatográfico rápido para a detecço qualitativa da proteína do
nucleocapsídeo SARS-CoV-2 antígenos em amostras de fluido oral de indivíduos com suspeita de
infecço por SARS-CoV-2 em conjunto com a apresentaço clínica e os resultados de outros
exames laboratoriais.
Os resultados so para a detecço de antígenos da proteína do
nucleocapsídeo SARS-CoV-2.Um antígeno é geralmente detectável em espécimes respiratórios superiores
durante a fase aguda da infecço.Os resultados positivos indicam a presença de antígenos
virais, mas a correlaço clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é
necessário para determinar a infecço status.Resultados positivos no descartam infecço bacteriana ou
co-infecço com outros vírus.O agente detectado pode no ser a causa definitiva da doença.
Resultados negativos no excluem a infecço por SARS-CoV-2 e no devem
ser usados como única base para o tratamento ou decisões de gesto do paciente.Os
resultados negativos devem ser tratado como presuntivo e confirmado com um ensaio molecular, se
necessário para o paciente gesto.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto de
um paciente recente exposições, história e presença de sinais e sintomas clínicos
consistentes com COVID-19.
RESUMO
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β.A COVID-19 é uma doença
respiratória aguda doença infecciosa.As pessoas geralmente so suscetíveis.Atualmente,
os pacientes infectados por os novos coronavírus so a principal fonte de infecço;pessoas
infectadas assintomáticas também pode ser uma fonte infecciosa.Com base na investigaço
epidemiológica atual, o período de incubaço é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7
dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congesto nasal, coriza, dor de
garganta, mialgia e diarréia so encontradas em alguns casos.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Fluido Oral) é um teste
qualitativo baseado em membrana imunoensaio para a detecço de antígenos da proteína do
nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em amostra de fluido oral humano.O anticorpo da proteína do
nucleocapsídeo SARS-CoV-2 é revestido no regio da linha de teste.Durante o teste, a amostra reage com o
nucleocapsídeo SARS-CoV-2 partículas revestidas com anticorpo de proteína no teste.A mistura
ento migra para cima no membrana por aço capilar e reage com a proteína do nucleocapsídeo
SARS-CoV-2
anticorpo na regio da linha de teste.Se a amostra contiver
antígenos SARS-CoV-2, um linha aparecerá na regio da linha de teste como resultado disso.Se
a amostra no contiver antígenos para SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na
regio da linha de teste, indicando uma resultado negativo.Para servir como controle de procedimento,
sempre aparecerá uma linha colorida no a regio da linha de controle, indicando que o volume adequado de
amostra foi adicionado e ocorreu a absorço da membrana.
REAGENTES
O teste contém anticorpo de proteína nucleocapsídeo anti-SARS-CoV-2
como a captura reagente e anticorpo de proteína de nucleocapsídeo anti-SARS-CoV-2
como reagente de detecço.
INSTRUÇÕES DE USO
Permita que o dispositivo de teste, dispositivo de coleta, tampo
e/ou controles se equilibrem para temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
Coleta de Amostras
Importante: Antes de coletar o fluido oral, instrua os pacientes a
no colocarem nada boca, incluindo alimentos, bebidas, gomas de mascar ou produtos de
tabaco por pelo menos 10 minutos antes coleço.
Instrua os pacientes a tossir profundamente 3-5 vezes. Recomenda-se a coleta de fluido oral após tosse profunda pela manh.
①Remova o dispositivo de coleta e colete a amostra de fluido oral.
Se no houver fluido oral suficiente coletado, repita a coleta de
amostra acima degraus.
Extraço de Amostra
②Misture o tampo com o fluido oral coletado. Agite ou aperte suavemente o tubo com a mistura por 10 segundos
para misturar bem.
NOTA: O armazenamento da amostra após a extraço é estável por 2
horas em ambiente temperatura ou 24 horas a 2-8°C.
Reaço de teste
Remova o dispositivo de teste da bolsa de alumínio selada e use-o
dentro de uma hora.Melhor os resultados sero obtidos se o teste for realizado imediatamente
após a abertura da folha bolsa.
③Adicione a amostra extraída ao dispositivo de teste, aguarde até
que a(s) linha(s) colorida(s) apareça(m).
Leia o resultado em 15 minutos.No interprete o resultado após 20
minutos. Consulte o Carto de Procedimento para obter informações detalhadas
sobre o procedimento de teste.
Detecção fluida oral do teste rápido do antígeno COVID-19 de SARS-CoV-2
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