teste rápido do antígeno da proteína do jogo SARS-CoV-2 Nucleocapsid do teste do antígeno de 25T COVID 19
Number modelo:INCP-502
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Quantidade de ordem mínima:N/A
Capacidade da fonte:Testes de 10 M/mês
Prazo de entrega:2-4 semanas
Detalhes de empacotamento:25T
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Teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete), detecço de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid
Aplicaço
O teste rápido do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de antígenos da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime do cotonete. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
Sensibilidade, especificidade e preciso
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete) foi avaliado com
os espécimes do cotonete obtidos dos pacientes. RT-PCR (cotonete
Nasopharyngeal) é usado como o método de referência para o teste
rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete). Os espécimes foram
considerados positivos se RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) indicou
um resultado positivo. Os espécimes foram considerados negativos se
RT-PCR (cotonete Nasopharyngeal) indicou um resultado negativo.
COMO SE USAR?
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) é um immunoassay
cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de antígenos da
proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid em espécimes do cotonete dos
indivíduos com infecço SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a
apresentaço clínica e os resultados de outras análises
laboratoriais. Os resultados so para a detecço dos antígenos
SARS-CoV-2. Um antígeno é geralmente detectável em espécimes
respiratórios superiores durante a fase aguda de infecço. Os
resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a
correlaço clínica com história paciente e a outra informaço
diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecço. Os
resultados positivos no ordenam para fora a infecço bacteriana ou a
co-infecço com outros vírus.
O agente detectou no pode ser a causa definida da doença. Os
resultados negativos no impossibilitam a infecço SARS-CoV-2 e no
devem ser usados como
única base para o tratamento ou decisões de gesto pacientes. Os
resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser
confirmados com um ensaio molecular, caso necessário para a gesto
paciente. Os resultados negativos devem ser considerados no
contexto das exposições recentes de um paciente, da história e da
presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o
COVID-19.
| Características do produto | Parmetros |
| Princípio | Immunoassay cromatográfico |
| Formato | Gaveta |
| Espécime | Cotonete fluido/Nasopharyngeal oral/cotonete nasal |
| Certificado | CE |
| Lendo o tempo | 15 minutos |
| Bloco | 20 T |
| Temperatura de armazenamento | 2-30°C |
| Vida útil | 2 anos |
PRINCÍPIO
O teste rápido do antígeno COVID-19 (cotonete) é um immunoassay
membrana-baseado qualitativo para a detecço dos antígenos
SARS-CoV-2 no espécime humano do cotonete. O anticorpo SARS-CoV-2 é
revestido na linha regio do teste. Durante testes, o espécime reage
com as partículas SARS-CoV-2 anticorpo-revestidas no teste. A
mistura ento migra para cima na membrana pela aço capilar e reage
com o anticorpo SARS-CoV-2 na linha regio do teste. Se o espécime
contém os antígenos SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na
linha regio do teste em consequência desta. Se o espécime no contém
antígenos a SARS-CoV-2, nenhuma linha colorida aparecerá na linha
regio do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como
um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha
de controle regio, indicando que o volume apropriado de espécime
esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
PRECAUÇÕES
1. Esta inserço de pacote deve ser lida completamente antes de
executar o teste. A falha seguir sentidos na inserço de pacote pode
render resultados da análise imprecisos.
2. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente. No use após a
data de validade.
3. No coma, no beba nem no fume na área onde os espécimes ou os jogos
so segurados.
4. No use o teste se o malote é danificado.
5. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos.
Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos por
toda parte na coleço, na manipulaço, no armazenamento, e na
eliminaço de amostras pacientes e de índices usados do jogo.
6. Vestuário de proteço do desgaste tal como revestimentos do
laboratório, luvas descartáveis e proteço ocular quando os
espécimes forem analisados.
7. Mos da lavagem completamente após a manipulaço.
8. Assegure-se de por favor que uma quantidade apropriada de amostras
esteja usada testando. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da
amostra pode conduzir ao desvio dos resultados.
9. Os cotonetes estéreis para a coleço do espécime Nasopharyngeal e do
espécime nasal so diferentes, no misturam a utilizaço dos dois
tipos de provar cotonetes.
os meios do transporte 10.Viral (VTM) podem afetar o resultado da
análise; os espécimes extraídos para testes do PCR no podem ser
usados para o teste.
11.The usou o teste deve ser rejeitado de acordo com regulamentos
locais.
12.Humidity e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
COLEÇO, TRANSPORTE E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME
Coleço de espécime Nasopharyngeal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril na narina do paciente, alcançando a
superfície do nasopharynx traseiro.
2. Cotonete sobre a superfície do nasopharynx traseiro.
3. Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Coleço de espécime nasal do cotonete
1. Introduza um cotonete estéril menos de uma polegada
(aproximadamente 2 cm) em uma narina (até que a resistência esteja
encontrada nos turbinates).
2. Gire o cotonete 5-10 vezes contra a parede nasal. Usando o mesmo
cotonete repita o procedimento da coleço com a segunda narina.
3. Retire o cotonete estéril, evite o volume adicional e a descarga
nasal alto-viscoso.
Cuidado:
Se a vara do cotonete quebra durante a coleço de espécime, coleço
de espécime da repetiço com um cotonete novo.
Transporte e armazenamento do espécime
Os espécimes devem ser testados o mais cedo possível após a coleço.
Se os cotonetes no so processados imediatamente, é altamente
recomendado a amostra do cotonete está colocada em um tubo plástico
seco, estéril, e firmemente selado para o armazenamento. O espécime
do cotonete em condições secas e estéreis é estável por até 24
horas em 2-8°C.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime extraído e/ou os controles
equilibrem temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.
1. Remova a gaveta do teste do malote selado da folha e use-a
dentro de uma hora. Os melhores resultados sero obtidos se o teste
é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.
2. Inverta o tubo da extraço do espécime e adicione 3 gotas do
espécime extraído (approx.75-100μl) aos poços do espécime e para
começar ento o temporizador.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado
em 15 minutos. No interprete o resultado após 20 minutos.
POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha
colorida deve estar na regio de controle (c) e uma outra linha
colorida deve estar na regio do teste (T). O resultado positivo na
regio do teste indica a detecço dos antígenos SARS-CoV-2 na
amostra.
*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará
baseado na quantidade de presente do antígeno SARS-CoV-2 na
amostra. To alguma máscara da cor na regio do teste (T) deve ser
considerado positivo.
NEGATIVO: Uma linha colorida aparece na regio de controle (c).
Nenhuma linha colorida aparente aparece na linha regio do teste
(T).
INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do
espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais
provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e
repita o teste com um teste novo. Se o problema persiste,
interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu
distribuidor local.
SUMÁRIO
O teste rápido do antígeno SARS-CoV-2 (cotonete) é um immunoassay
cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de antígenos
da proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid no espécime do cotonete
dos indivíduos com infecço SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente
com a apresentaço clínica e os resultados de outras análises
laboratoriais.
Os resultados so para a detecço de antígenos da proteína de
SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Um antígeno é geralmente detectável em
espécimes respiratórios superiores durante a fase aguda de
infecço. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos
virais, mas a correlaço clínica com história paciente e a outra
informaço diagnóstica é necessária para determinar o estado da
infecço. Os resultados positivos no ordenam para fora a infecço
bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. O agente detectou no
pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos no impossibilitam a infecço SARS-CoV-2 e no
devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de
gesto pacientes. Os resultados negativos devem ser tratados como
presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular, caso
necessário para a gesto paciente. Os resultados negativos devem ser
considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da
história e da presença de sinais clínicos e de sintomas
consistentes com o COVID-19.
teste rápido do antígeno da proteína do jogo SARS-CoV-2 Nucleocapsid do teste do antígeno de 25T COVID 19
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