The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid
chromatographic immunoassay for the qualitative detection of
SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from
individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with
clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Os resultados so para a detecço de antígenos do SARS-CoV-2. Um
antígeno é geralmente detectável em amostras respiratórias
superiores durante a fase aguda da infecço.Resultados positivos
indicam a presença de antígenos virais, mas é necessária uma
correlaço clínica com a história do doente e outras informações
diagnósticas para determinar o estado da infecço.Os resultados
positivos no excluem infecço bacteriana ou co-infecço com outros
vírus.O agente detectado pode no ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos no impedem a infecço pelo SARS-CoV-2 e no
devem ser usados como a única base para decisões de tratamento ou
gerenciamento de pacientes.Os resultados negativos devem ser
tratados como presuntivos e confirmados com um ensaio molecular.Os
resultados negativos devem ser considerados no contexto das
exposições recentes do doente,história e presença de sinais e
sintomas clínicos consistentes com a COVID-19.
O teste rápido de antígeno COVID-19 destina-se a ser usado por
pessoal de laboratório clínico treinado.
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Nasofaringeal Swab) é uma
imunotestamento qualitativo baseado em membrana para a detecço de
antígenos do SARS-CoV-2 em amostras de esvaziamento nasofaringeal
humano.O anticorpo SARS-CoV-2 é revestido na regio da linha de
testeDurante o teste, a amostra reage com partículas revestidas por
anticorpos do SARS-CoV-2 no teste.A mistura ento migra para cima na
membrana por aço capilar e reage com o anticorpo SARS-CoV-2 na
regio da linha de teste.Se a amostra contém antígenos do
SARS-CoV-2, uma linha colorida aparecerá na regio da linha de teste
como resultado disso.
Se a amostra no conter antígenos para o SARS-CoV-2, nenhuma linha
colorida aparecerá na regio da linha de teste, indicando um
resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na regio da
linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado
da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
Armazenamento e estabilidade
Conservar na embalagem na bolsa selada a temperatura ambiente ou
refrigerada (2-30°C).O ensaio deve permanecer na bolsa fechada até
utilizaço.No congelar, no utilizar após a data de validade.
COLEÇO, TRANSPORTO E ARMENTAÇO DE ESPECÍFICOS
Coleço de espécimes
1Introduzir um esfregaço estéril na narina do doente, atingindo a
superfície da nasofaringe posterior.
2Esfregue a superfície da nasofaringe posterior.
3Retire o cotonete estéril da cavidade nasal.
Transporte e armazenagem de espécimes
As amostras devem ser testadas o mais rapidamente possível após a
recolha.e tubo de plástico bem fechado para armazenamentoA amostra
de esfregaço em estado seco e estéril é estável por até 8 horas
temperatura ambiente e 24 horas a 2- 8°C.
Deixar equilibrar o ensaio, a amostra extraída e/ou os controlos
temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
1. Código QR exato do carto de código QR para as informações
específicas do teste. Use apenas o carto de código QR fornecido
dentro dos kits de teste.
2Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel selado e use-a no
prazo de uma hora.
3Inverter o tubo de extracço da amostra e adicionar 3 gotas da
amostra extraída (aproximadamente 100 μl) ao poço da amostra e, em
seguida, iniciar o temporizador.
4. Espere que as linhas coloridas apareçam. Os resultados devem ser
lidos com o Citest LF Reader em 15 minutos. No interprete os
resultados do teste visualmente.
Interpretaço dos resultados
Os resultados so lidos pelo leitor Citest LF. O resultado positivo
ou negativo para os antígenos do SARS-CoV-2 é determinado peloO resultado pode ser exportado para Excel ou PDF