Alta sensibilidade 25T 40T Cronovírus 19 Kit de teste de anticorpos Doença IgG IgM Cassete de teste
Number modelo:INCP-402/ICOV-402
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Quantidade de ordem mínima:N/A
Capacidade da fonte:Testes de 10 M/mês
Prazo de entrega:2-4 semanas
Detalhes de empacotamento:25T/40T
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COVID-19 IgG IgM Rapid Test Testing Disease Testing Cassette Alta sensibilidade, teste rápido de anticorpos
Aplicaço
| Princípio | Imunoanálise cromatográfica |
| Formato | Cassete |
| Exemplar | WB/S/P |
| Certificado | CE |
| Tempo de leitura | 10 minutos. |
| Embalagem | 25T/40T |
| Temperatura de armazenamento | 2-30°C |
| Período de validade | 2 anos |
Um teste rápido para a detecço qualitativa de anticorpos IgG e IgM
contra o 2019-nCoV em amostras de sangue, soro ou plasma humanos.
Apenas para utilizaço profissional de diagnóstico in vitro.
UTILIZAÇO Destinada
A Caixa de Teste Rápido IgG/IgM para 2019-nCoV é um imunotestamento
cromatográfico de fluxo lateral para a detecço qualitativa de
anticorpos IgG e IgM contra o 2019-nCoV no sangue humano
integral,amostra de soro ou plasma.
Princípio
A Caixa de Teste Rápido IgG/IgM para 2019-nCoV (Sangue
Integral/Sério/Plásma) é um imunotestamento qualitativo baseado em
membrana para a detecço de anticorpos IgG e IgM contra o 2019-nCoV
no sangue integral,amostra de soro ou plasmaEste teste consiste em
dois componentes, um componente IgG e um componente IgM. No
componente IgG, o IgG anti-humano é revestido na regio da linha de
teste IgG.a amostra reage com partículas revestidas por antígeno do
2019-nCoV na cassete de ensaioA mistura migra ento para cima na
membrana cromatograficamente por acço capilar e reage com o IgG
anti-humano na regio da linha de ensaio de IgG,Se a amostra conter
anticorpos IgG contra o 2019-nCoV. Uma linha colorida aparecerá na
regio da linha de teste IgG como resultado disso. Da mesma forma, o
IgM anti-humano é revestido na regio da linha de teste IgM e se a
amostra contém anticorpos IgM contra o 2019-nCoV,o complexo
conjugado-espécime reage com IgM anti-humano.
Como resultado, uma linha colorida aparece na regio da linha de
teste IgM. Portanto, se a amostra contém anticorpos IgG 2019-nCoV,
uma linha colorida aparecerá na regio da linha de teste IgG.Se a
amostra conter anticorpos IgM contra o 2019-nCoV, uma linha
colorida aparecerá na regio da linha de teste IgM. Se a amostra no
conter anticorpos 2019-nCoV, nenhuma linha colorida aparecerá em
nenhuma das regiões da linha de teste,Indicando um resultado
negativoPara servir de controlo procedural, uma linha colorida
aparecerá sempre na regio da linha de controlo, indicando que o
volume adequado de amostra foi adicionado e que ocorreu a secagem
da membrana.
PRECAUÇÕES
1O presente folheto deve ser lido completamente antes da realizaço
do ensaio. O incumprimento das instruções constantes do folheto
pode resultar em resultados de ensaio imprecisos.
2No utilizar após a data de validade.
3No coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits so
manuseados.
4No utilize o ensaio se a bolsa estiver danificada.
5Tratar todas as amostras como se contêm agentes
infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos
microbiológicos durante todos os procedimentos e seguir os
procedimentos normalizados para a eliminaço adequada das amostras.
6. Usar vestuário de protecço, tais como casacos de laboratório,
luvas descartáveis e protecço ocular quando as amostras so
analisadas.
7Por favor, certifique-se de que uma quantidade adequada de
amostras é utilizada para o teste.
8O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as
regulamentações locais.
9A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os
resultados.
COLEÇO E PREPARAÇO DE ESPECIMENAS
- A cassete de teste rápido IgG/IgM 2019-nCoV (sangue completo/sero/plasma) pode ser realizada usando sangue completo (de punço venosa ou punço de dedos), soro ou plasma.
- Para coletar amostras de sangue inteiro do Fingerstick:
- Lavar as mos do doente com água quente e sabo ou limpar com uma almofada de álcool.
- Massagear a mo sem tocar no local da punço esfregando a mo na ponta do dedo médio ou anelar.
- Perfurar a pele com uma lança, limpar o primeiro sinal de sangue.
- Esfregue suavemente a mo do pulso para a palma da mo até o dedo para formar uma gota arredondada de sangue
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor
e/ou os controlos atingam a temperatura ambiente (15- 30°C).
1Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel alumínio e use-a no
prazo de uma hora.
2Para amostras de soro ou plasma:
Para utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente,
puxar a amostra até linha de enchimento (aproximadamente 10 uL) e
transferir a amostra para o poço de amostra (S),adicionar 2 gotas
de tampo (aproximadamente 80 uL), e arranca o temporizador.
Para utilizar uma pipeta: transferir 10 litros de amostra para o
poço de amostra ((S), adicionar 2 gotas de tampo (aproximadamente
80 litros) e iniciar o temporizador
Para a venenetraço de sangue completo:
Para utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente,
desenhar a amostra cerca de 1 cm acima da linha de enchimento e
transferir 1 gota completa (aproximadamente 20μL) da amostra para o
poço de amostra.Em seguida, adicionar 2 gotas de tampo
(aproximadamente 80 IU) e iniciar o temporizador.
Para utilizar uma pipeta: transferir 20 I.U. de sangue integral
para o poço da amostra, adicionar 2 gotas de tampo (aproximadamente
80 I.U.) e iniciar o temporizador
Para a amostra de sangue integral do Dedo:
Para utilizar um conta-gotas: segurar o conta-gotas verticalmente,
desenhar a amostra cerca de 1 cm acima da linha de enchimento e
transferir 1 gota completa (aproximadamente 20μL) da amostra para o
poço de amostra.Em seguida, adicionar 2 gotas de tampo
(aproximadamente 80uL) e iniciar o temporizador.
Para utilizar um tubo capilar: preencher o tubo capilar e
transferir aproximadamente 20 uL da amostra de sangue inteiro do
punho para o poço de amostra (S) da cassete de ensaio,adicionar 2
gotas de amortecedor (aproximadamente 80 L) e iniciar o
temporizador. Ver ilustraço abaixo.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia os resultados em
10 minutos. No interprete o resultado após 20 minutos.
Interpretaço dos resultados
IgG POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida
deve sempre aparecer na regio da linha de controle (C) e outra
linha deve estar na regio da linha de IgG.
IgM POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas. Uma linha colorida
deve sempre aparecer na regio da linha de controle (C) e outra
linha deve estar na regio da linha de IgM.
IgG e IgM POSITIVOS:* Aparecem três linhas coloridas. Uma linha
colorida deve sempre aparecer na regio da linha de controle (C) e
duas linhas de teste devem estar na regio da linha IgG e na regio
da linha IgM.
* NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de teste pode
variar dependendo da concentraço de anticorpos 2019-nCoV presentes
na amostra.Qualquer tonalidade de cor na regio da linha de ensaio
deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: Aparece uma linha colorida na regio da linha de controlo
(C).
INVALIDO: no aparece a linha de controlo, sendo o volume
insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas
as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o
procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema
persistir, interrompa imediatamente a utilizaço do kit de ensaio e
contacte o seu distribuidor local.
CONTROLO DA QUALIDADE
Os controles internos de procedimento so incluídos no
ensaio.Confirma um volume de amostras suficiente e uma técnica
procedimental corretaOs padrões de controlo no so fornecidos com
este kit;Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam
testados como boa prática de laboratório para confirmar o
procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio.
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