Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, IgM anti-Toxoplasma Gondii
(T. gondii) e IgG anti-T. gondii
Princípio | Imunoanálise cromatográfica |
Formato | Cassete |
Exemplar | S / P |
Certificado | CE0123 |
Tempo de leitura | 15 minutos. |
Embalagem | 25 T/40 T |
Temperatura de armazenamento | 2-30°C |
Período de validade | 2 anos |
Sensibilidade | 96.70% |
Especificidade | 98.30% |
Preciso | 98.20% |
Um teste rápido para a detecço qualitativa de anticorpos IgG e IgM
contra Toxoplasma Gondii ((T. gondii) no soro ou plasma humano.
Apenas para utilizaço profissional de diagnóstico in vitro
UTILIZAÇO Destinada
A Toxo IgG/ IgM Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) é um
imunotestamento cromatográfico de fluxo lateral para a detecço e
diferenciaço simultneas de IgM anti-Toxoplasma Gondii (T.gondii) e
IgG anti- TEste kit destina- se a ser utilizado como dois testes de
triagem e como auxílio no diagnóstico da infecço por T.
gondii.Qualquer amostra reativa com a Caixa de ensaio rápido Toxo
IgG/IgM deve ser confirmada com métodos de ensaio alternativos e
resultados clínicos..
RESUMO
T. gondii é um parasita protozoário intracelular obrigatório com
distribuiço mundial1,2.Os dados sorológicos indicam que cerca de
30% da populaço da maioria das nações industrializadas está
cronicamente infectada com o organismo3.Uma variedade de testes
sorológicos para anticorpos contra a T. gondii têm sido utilizados
como ajuda no diagnóstico de infecço aguda e para avaliar a
exposiço anterior ao organismo.Estes testes so o teste
Sabin-Feldman corante, aglutinaço direta, hemaglutinaço indireta,
aglutinaço de látex, imunofluorescência indireta e ELISA4- 7.
Recentemente, a imunodependência cromatográfica de fluxo lateral,
como o Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, foi introduzida na
clínica para o serodiagnóstico da infecço por T. gondii.
Princípio
O Toxo IgG/ IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/ Plasma) é um
imunotestamento qualitativo de fluxo lateral para a detecço de
anticorpos IgG e IgM contra o Toxoplasma em amostras de soro ou
plasma.Neste ensaioDurante o ensaio, a amostra reage com partículas
revestidas por antígeno T.gondii na tira de ensaio.A mistura migra
ento para a frente na membrana por acço capilar e reage com a IgG
anti-humana do rato e a IgM anti-humana do rato na membrana na
regio da linha de ensaio, respectivamente.A presença de uma linha
colorida na regio da linha de ensaio indica um resultado positivo
para infecço por T. gondii, enquanto a sua
A ausência indica um resultado negativo para essa infecço.
Para servir de controlo processual,Uma linha colorida aparecerá
sempre nas respectivas regiões da linha de controlo de ambas as
tiras, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e
que ocorreu a secagem da membrana..
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor
e/ou os controlos atingam a temperatura ambiente (15- 30°C).
Retire a cassete de ensaio da bolsa selada e use- a o mais
rapidamente possível.Os melhores resultados sero obtidos se o
ensaio for realizado no prazo de uma hora.
b. Colocar a cassete de ensaio numa superfície limpa e plana;
segurar o conta-gotas verticalmente; desenhar a amostra cerca de 1
cm acima da extremidade superior do bico, tal como mostra a
ilustraço abaixo.Transferir 1 gota completa (aprox.. 20μL) de
amostra para cada poço de amostra, depois adicionar 2 gotas de
tampo (aproximadamente 80μL) para cada poço de amostra e iniciar o
temporizador.
c. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser
lido em 15 minutos. No interprete os resultados após 20 minutos.
Interpretaço dos resultados
(Veja a ilustraço acima)
POSITIVO:* Aparecem duas linhas coloridas, sendo que uma deve
aparecer sempre na regio da linha de controlo (C) e outra na regio
da linha de ensaio.
* NOTA: A intensidade da cor nas regiões da linha de ensaio pode
variar consoante a concentraço de anticorpos IgG ou IgM T.gondii
presentes na amostra.Qualquer tonalidade de cor na regio da linha
de ensaio deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: aparece uma linha colorida na regio da linha de controlo
(C).
INVALIDO: no aparece a linha de controlo, sendo o volume
insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas
as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o
procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema
persistir, interrompa imediatamente a utilizaço do kit de ensaio e
contacte o seu distribuidor local.
Sensibilidade e especificidade
Foi realizada uma avaliaço clínica comparando os resultados obtidos
com a Toxo IgG/ IgM Combo Rapid Test Cassette com o Toxo IgG/ IgM
ELISA Testing.O estudo incluiu 380 amostras de IgG e 380 amostras
de IgM, e quanto amostra de IgM, ambos os testes identificaram 345
resultados negativos e 28 positivos, quanto amostra de IgG, ambos
os testes identificaram 344 resultados negativos e 29 positivos.
Informações de encomenda
No. | Produto | Exemplar | Embalagem |
ITG-302 | Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG | S / P | 40 T |
ITG-402 | Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG | WB/S/P | 40 T |
ITM-302 | Caixa de teste rápido de Toxo IgM | S / P | 40 T |
ITM-402 | Caixa de teste rápido de Toxo IgM | WB/S/P | 40 T |
ITGM-302 | Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG/IgM | S / P | 40 T |
ITGM-325 | Caixa de ensaio rápido combinado Toxo IgG/IgM | S / P | 25 T |
ITGM-402 | Caixa de ensaio rápido de Toxo IgG/IgM | WB/S/P | 40 T |
ITGM-425 | Caixa de ensaio rápido combinado Toxo IgG/IgM | WB/S/P | 25 T |