Jogos do teste de Kit High Specificity Rapid Diagnostic do teste da doença infecciosa de ISO13485 HCV

Jogos rápidos com especificidade alta, jogos do teste de HCV de teste de diagnóstico rápidos

Aplicações:

A gaveta rápida do teste de HCV (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpo ao vírus da hepatite C no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

Descriço:

O vírus da hepatite C (HCV) é um pequeno, envolvido, positivo-sentido, vírus único-encalhado do RNA. HCV é sabido agora para ser a causa principal de non-A parenterally transmitidos, hepatite do non-B. O anticorpo a HCV é encontrado dentro sobre 80% dos pacientes com non-A bem documentados, hepatite do non-B. Os métodos convencionais no isolam o vírus na cultura celular nem no o visualizam pelo microscópio de elétron. Clonar o genoma viral tornou possível desenvolver os ensaios serologic que usam antígenos de recombinaço. Comparado primeira geraço HCV as AIA usar o único antígeno de recombinaço, antígenos múltiplos usando a proteína de recombinaço e/ou peptides sintéticos foi adicionada em testes serologic novos para evitar a reatividade cruzada no específica e para aumentar a sensibilidade dos testes do anticorpo de HCV.
A gaveta rápida do teste de HCV (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de anticorpo a HCV em um sangue inteiro, em um soro ou em um espécime do plasma. O teste utiliza o conjugado coloide do ouro e proteínas de recombinaço de HCV para detectar seletivamente o anticorpo a HCV no sangue inteiro, no soro ou no plasma. As proteínas de recombinaço de HCV usadas no jogo do teste so codificadas pelos genes para ambas as proteínas estruturais (nucleocapsid) e no-estruturais.

Como se usar?

Permita que a gaveta, o espécime, e/ou os controles do teste equilibrem temperatura ambiente (15 - 30°C) antes dos testes.

1. Traga o malote temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a gaveta do teste do malote selado e use-ao mais cedo possível. Os melhores resultados sero obtidos se o ensaio é executado dentro de uma hora.
 

2. Coloque a gaveta em uma superfície limpa e nivelada.
Para o espécime do soro ou do plasma: Guarde o conta-gotas verticalmente e para transferir 1 gota do soro ou do plasma (μl aproximadamente 25) área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80), e comece o temporizador, veja a ilustraço abaixo.
 

Para o espécime do sangue inteiro de Venipuncture: Guarde o conta-gotas verticalmente e para transferir 2 gotas do sangue inteiro (μl aproximadamente 50) área do espécime, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80), e comece o temporizador. Veja a ilustraço abaixo.
 

Para o espécime do sangue inteiro de Fingerstick:
· Para usar um tubo capilar: Encha o tubo capilar e para transferir o μl aproximadamente 50 do espécime do sangue inteiro do fingerstick área do espécime da gaveta do teste, a seguir adicione 2 gotas do amortecedor (μl aproximadamente 80) e comece o temporizador. Veja a ilustraço abaixo.

3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. O resultado da análise deve ser lido em 10 minutos. No interprete o resultado após 20 minutos.
 

Nota: Sugere-se para no usar o amortecedor, além de 30 dias após ter aberto o tubo de ensaio.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

(Refira por favor a ilustraço acima)

POSITIVO: * duas linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha de cor deve estar na regio de controle (c) e uma outra linha de cor deve estar na regio do teste (T).
*NOTE: A intensidade da cor na linha regio do teste (T) variará segundo a concentraço de anticorpos de HCV atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara do vermelho na regio do teste deve ser considerada positiva.

NEGATIVO: Uma linha de cor aparece na regio de controle (c). Nenhuma linha vermelha ou cor-de-rosa aparente aparece na regio do teste (T).

INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste com uma gaveta nova do teste. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo do teste imediatamente e contacte seu distribuidor local.

Informaço da ordem

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