Jogo Streptococcal rápido do teste da doença infecciosa de grupo de teste A do Strep A do cotonete da garganta
Number modelo:IST-501/IST-502/ISTB-501/ISTB-502
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Detalhes do produto
Strep A teste rápido, infecço por estreptococos do grupo A, kit de teste de doenças infecciosas
| Características do produto | Parmetros |
| Princípio | Imunoanálise cromatográfica |
| Formato | Dipstick, cassete |
| Exemplar | Esfrego de garganta |
| Certificado | CE |
| Tempo de leitura | 5 minutos. |
| Embalagem | 20T/25T |
| Temperatura de armazenamento | 2-30°C |
| Período de validade | 2 anos |
IST-501
Um teste rápido para a detecço qualitativa de antígenos de Strep A
em amostras de esfregaço da garganta.
UTILIZAÇO Destinada
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic
immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from
throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A
Streptococcal infection.
RESUMO
O Streptococcus pyogenes é um coco gram- positivo no móvel, que
contém os antígenos do grupo Lancefield A que podem causar
infecções graves como faringite, infecço respiratória,
impetigo,Endocardite, meningite, sepse puerperal e artrite.
Se no forem tratadas, estas infecções podem levar a complicações
graves, incluindo febre reumática e abscesso peritonsillar.Os
procedimentos tradicionais de identificaço da infecço por
estreptococos do grupo A envolvem o isolamento e identificaço de
organismos viáveis utilizando técnicas que exigem 24 a 48 horas ou
mais..
O Dipstick de Teste Rápido de Strep A é um teste rápido para
detectar qualitativamente a presença de antígenos de Strep A em
amostras de esfregaço da garganta, fornecendo resultados dentro de
5 minutos.O teste utiliza anticorpos específicos para o
Streptococcus do grupo A de células inteiras de Lancefield para
detectar seletivamente os antígenos do Strep A numa amostra de
esfregaço da garganta.
Princípio
O Strep A Rapid Test Dipstick é um teste imunológico de fluxo
lateral qualitativo para a detecço do antígeno do carboidrato Strep
A num swab da garganta.Anticorpo específico para o estreptococo
Antígeno de carboidrato A é revestido na regio da linha de ensaio
do testeDurante o teste, a amostra extraída do esfregaço da
garganta reage com um anticorpo contra o estreptococo A revestido
de partículas.A mistura migra para cima da membrana para reagir com
o anticorpo para Strep A na membrana e gerar uma linha de cor na
regio da linha de teste.
A presença desta linha de cor na regio da linha de ensaio indica um
resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado
negativo.uma linha colorida sempre aparecerá na regio da linha de
controle, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra
e que ocorreu a secagem da membrana.
Reagente
O exame contém partículas revestidas por anticorpos de Strep A e
anticorpos de Strep A revestidos na membrana.
PRECAUÇÕES
1. Apenas para utilizaço profissional de diagnóstico in vitro. No
utilizar após a data de validade.
2No coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits so
manuseados.
3Tratar todas as amostras como se contêm agentes
infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos
microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os
procedimentos normalizados para a eliminaço adequada das amostras.
4. Usar vestuário de protecço, tais como casacos de laboratório,
luvas descartáveis e protecço ocular quando as amostras so
analisadas.
5O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as
regulamentações locais.
6A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os
resultados.
7No utilize o ensaio se a bolsa estiver danificada.
8O reagente B contém uma soluço ácida.
9Os controles positivos e negativos contêm sodiumazida (Proclin300)
como conservante.
10No troque as tampas dos frascos do reagente.
11No troque as tampas externas da soluço de controlo.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇO
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, os reagentes, a amostra de
esfregaço da garganta e/ou os controlos atingam a temperatura
ambiente (15-30°C).
1. Retire o basto de ensaio da bolsa de papel de alumínio selada e
use-o o mais rapidamente possível.
2. Segure o frasco de Reagente de Extraço 1 verticalmente e
adicione 4 gotas completas (aproximadamente 240 μL) de Reagente de
Extraço 1 a um tubo de extraço.Segure o frasco do reagente de
extracço 2 verticalmente e adicione 4 gotas completas
(aproximadamente 160μL) ao tubo.Reagente de extracço 2 é incolor.A
adiço do reagente de extraço 2 ao reagente de extraço 1 muda a cor
da soluço de vermelho para amarelo.
Ver figura 1.
3Adicionar imediatamente o esfregaço no tubo de extracço, agitar
vigorosamente o esfregaço 15 vezes, deixar o esfregaço no tubo de
ensaio de extracço durante 1 minuto.
4. Pressione o esfregaço contra o lado do tubo e aperte a parte
inferior do tubo enquanto remove o esfregaço para que a maior parte
do líquido permaneça no tubo.
5Com as setas apontadas para baixo, coloque a vareta no tubo de
soluço e, em seguida, inicie o temporizador.O líquido deve estar na
linha máxima (MAX) ou ligeiramente abaixo da linha máxima (MAX) na
vareta de ensaio.Ver figura 4.
6. Espere que as linhas coloridas apareçam. Leia o resultado em 5
minutos. No interprete o resultado após 10 minutos. Veja a
ilustraço 5.
Interpretaço dos resultados
(Veja a ilustraço acima)
POSITIVO:* Aparecem duas linhas, uma de cor na regio da linha de
controlo (C) e outra de cor aparente na regio da linha de ensaio
(T).Um resultado positivo indica que o Strep A foi detectado na
amostra.
* NOTA: A intensidade da cor na regio da linha de ensaio (T)
variará em funço da concentraço de Strep A presente na
amostra.Qualquer tonalidade de cor na regio da linha de ensaio (T)
deve ser considerada positiva..
NEGATIVO: aparece uma linha colorida na regio da linha de controlo
(C). No aparece nenhuma linha na regio da linha de ensaio (T). Um
resultado negativo indica que o antígeno do estreptococo A no está
presente na amostra,ou está presente abaixo do nível detectável no
ensaioSe os sintomas clínicos no forem consistentes com os
resultados, obter outra amostra para cultura.
INVALIDO: no aparece a linha de controlo, sendo o volume
insuficiente das amostras ou as técnicas de procedimento incorretas
as razões mais prováveis de falha da linha de controlo.Rever o
procedimento e repetir o ensaio com um novo ensaioSe o problema
persistir, interrompa imediatamente a utilizaço do kit de ensaio e
contacte o seu distribuidor local.
CONTROLO DA QUALIDADE
Controle interno da qualidade
Os controles internos de procedimento so incluídos no ensaio. Uma
linha colorida que aparece na regio de controlo (C) é um controlo
interno de procedimento positivo.um arranque adequado da membrana e
uma técnica procedimental correta.
Controlo externo da qualidade
Recomenda-se que um controlo externo positivo e negativo seja
efectuado a cada 25 testes e conforme considerado necessário pelos
procedimentos internos do laboratório.Os controles positivos e
negativos externos so fornecidos no kit.. Alternativamente, podem
ser utilizadas outras estirpes de referência do grupo A e no do
grupo A Streptococcus como controlos externos.No so recomendados
outros controlos comerciais.
Procedimento de ensaio de controlo externo da qualidade
1Adicionar 4 gotas completas de reagente de extracço 1 e 4 gotas
completas de reagente de extracço 2 num tubo de extracço.
2Adicionar 1 gota completa de soluço de controlo positivo ou
negativo no tubo, mantendo o frasco ereto.
3Coloque um esfregaço limpo neste tubo de extracço e agite o
esfregaço na soluço girando- o pelo menos 15 vezes.Em seguida,
exprima o líquido da cabeça do esfrego rolando o esfrego contra o
interior do tubo de extraço e apertando o tubo de extraço enquanto
o esfrego é retirado.Descarte a amostra.
4. Prossiga com o passo 5 das instruções de utilizaço. Se os
controles no produzirem os resultados esperados, no utilize os
resultados do teste. Repita o teste ou contacte o seu distribuidor
Informações de encomenda
| No. | Produto | Exemplar | Embalagem |
| IST-501 | Strep A Dipstick de teste rápido (linha de controlo em vermelho) | Esfrego de garganta | 25 T |
| IST-502 | Strep A Rapid Test Cassette (linha de controle em vermelho) | Esfrego de garganta | 20T |
| ISTB-501 | Strep A Dipstick de teste rápido (linha de controlo em azul) | Esfrego de garganta | 25 T |
| ISTB-502 | Strep A Rapid Test Cassette (linha de controle em azul) | Esfrego de garganta | 20T |
Jogo Streptococcal rápido do teste da doença infecciosa de grupo de teste A do Strep A do cotonete da garganta
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