Teste rápido do ácido do ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP),
2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Um teste rápido para a detecço qualitativa de EDDP na urina
humana. Para in vitro uso diagnóstico médico e outro
profissional somente.
Princípio | Immunoassay cromatográfico |
Formato | Medidor de óleo, gaveta, painel, copo |
Espécime | Urina, WB/S/P |
Certificado | CE |
Lendo o tempo | 5 minutos |
Bloco | 40T/50T |
Temperatura de armazenamento | 2-30°C |
Vida útil | 2 anos |
Sensibilidade | 97,90% |
Especificidade | 99,40% |
Preciso | 98,80% |
Interrupço | 300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
USO PRETENDIDO
A gaveta rápida do teste de EDDP (metabolito da metadona) (urina) é
um ensaio immunochromatographic rápido para a detecço qualitativa de 2
ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), um
metabolito inativo da metadona que atua como um apaziguador de
dor narcótico e é usada como um tratamento para o apego do opiáceo.
Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico
preliminar. Um método químico alternativo mais específico
deve usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A
cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideraço clínica e o julgamento profissional devem ser
aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente
quando os resultados positivos preliminares so usados.
SUMÁRIO
A metadona é uma droga incomum em que seus metabolitos urinários
preliminares (EDDP e EMDP) so cíclicos na estrutura, fazendo os muito difíceis detectar usando os immunoassays
visados ao compound.1 nativo que agrava este problema, há uma
subseço da populaço classificada como “metabolizers extensivos” da
metadona. Nestes indivíduos, um espécime de urina no pode conter bastante
metadona do pai para render uma tela positiva da droga mesmo se o indivíduo é em conformidade com sua manutenço da
metadona. EDDP representa um marcador melhor da urina para a manutenço da metadona do que metadona
unmetabolized.
A gaveta rápida do teste de EDDP (urina) é um teste de seleço
rápido da urina que possa ser executado sem o uso de um instrumento. O teste utiliza um anticorpo monoclonal para detectar
seletivamente níveis elevados de EDDP na urina. A gaveta
rápida do teste de EDDP (urina) rende um resultado positivo quando
EDDP na urina excede 300 ng/mL.
PRINCÍPIO
A gaveta rápida do teste de EDDP (urina) é um immunoassay baseado
no princípio de emperramento competitivo. As drogas que podem
estam presente no espécime de urina para competir contra o
conjugado da droga para locais de emperramento no anticorpo.
Durante testes, um espécime de urina migra para cima pela aço
capilar. EDDP, se presente no espécime de urina abaixo de 300 ng/mL, no saturará os locais obrigatórios de
partículas anticorpo-revestidas no dispositivo do teste. As partículas anticorpo-revestidas sero capturadas ento pelo
conjugado imobilizado de EDDP e uma linha colorida visível aparecerá na linha regio do teste. A linha colorida no formará na linha regio do teste se o nível de
EDDP excede 300 ng/mL porque saturará todos os locais obrigatórios de
anti-EDDP anticorpos.
Um espécime de urina droga-positivo no gerará uma linha colorida na
linha regio do teste, quando um espécime de urina droga-negativo ou um espécime que contêm uma
concentraço da droga menos do que a interrupço geraro uma
linha na linha regio do teste. Para servir como um controle processual, uma linha colorida
parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve
adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
REAGENTES
A gaveta do teste contém partículas do rato o anti-EDDP e conjugado
anticorpo-acoplados monoclonais da EDDP-proteína. Um anticorpo da cabra é empregado na linha de controle
sistema.
PRECAUÇÕES
- Para in vitro uso diagnóstico médico e outro profissional somente.
No use após a data de validade.
- O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
- Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos
e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
- O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.
SENTIDOS PARA O USO
Permita que o teste, o espécime de urina, e/ou os controles
alcancem a temperatura ambiente (15-30ºC) antes dos testes.
1. Traga o malote temperatura ambiente antes de abri-la. Remova a
gaveta do teste do malote selado e use-a dentro de uma hora.
2. Coloque a gaveta do teste em uma superfície limpa e nivelada.
Guarde o conta-gotas verticalmente e transfira 3 gotas completas da urina (uL aproximadamente 120) ao espécime bem (s) da
gaveta do teste, e para começar ento o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s). Veja a ilustraço abaixo.
3. Espera para que as linhas coloridas apareçam. Resultados lidos em 5
minutos. No interprete o resultado após 10 minutos.
INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS
(Refira por favor a ilustraço acima)
NEGATIVO: * duas linhas aparecem. Uma linha colorida deve estar na
linha de controle regio (c), e uma outra linha colorida aparente deve estar na linha regio do teste
(T). Um resultado negativo indica que a concentraço de EDDP está abaixo do nível detectável (300 ng/mL).
*NOTE: A máscara da cor na linha regio do teste (T) pode variar,
mas deve-se considerar negativo sempre que há mesmo uma linha colorida fraca.
POSITIVO: Uma linha colorida aparece na linha de controle regio
(c). Nenhuma linha aparece na linha regio do teste (T). Um resultado positivo indica que a concentraço de EDDP excede o
nível detectável (300 ng/mL).
INVÁLIDO: A linha de controle no aparece. O insuficiente volume do
espécime ou as técnicas processuais incorretas so as razões mais provável para a linha falha do controle. Reveja o procedimento e repita o teste usando um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o lote imediatamente e
contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que
aparece na linha de controle regio (c) é considerada um controle processual interno. Confirma o suficiente volume do espécime, wicking adequado da membrana e a técnica processual correta.
Os padrões do controle no so fornecidos com este jogo; contudo,
recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como a boa prática dos testes de
laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o
desempenho apropriado do teste.
Informaço da ordem
Gato. No. | Produto | Espécime | Bloco |
DED-102 | Gaveta rápida do teste do ácido do
ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | Urina | 40 T |
DED-114 | Painel de teste rápido do ácido do
ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | Urina | 40 T |
DED-101 | Medidor de óleo rápido do teste do ácido do
ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | Urina | 50 T |
DED-402 | Gaveta rápida do teste do ácido do
ethylenediamine-dimethylphosphinic (EDDP) | WB/S/P | 40 T |