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Características de desempenho
1Preciso O desvio é ≤ ± 15%. 2Sensibilidade analítica A Caixa de Teste de PSA pode detectar níveis de PSA to baixos como 2 ng/ml em soro, plasma. 3. Intervalo de linearidade 2 ¢ 100 ng/ ml, R≥0.990 4Preciso. C.V. ≤ 15% | - No.
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Kit de teste de diagnóstico de antígeno específico da próstata (PSA) Utilizaço por CITEST GO Fluorescência Immunoassay Analyzer No soro / plasma
Características do produto | Parmetros |
Princípio | Imunoanálise por fluorescência |
Formato | Cassete |
Exemplar | S/P |
Certificado | CE |
Tempo de leitura | 15 minutos. |
Embalagem | 10T/25T |
Temperatura de armazenamento | 4-30°C |
Período de validade | 2 anos |
Cuto-Off | 4 ng/mL |
Aplicaço:
A Caixa de Teste de Antígeno Específico da Próstata (PSA) (Sero/ Plasma) baseia- se no imunossíntese por fluorescência para a detecço quantitativa de Antígeno Específico da Próstata no soro ou no plasma.
Descriço:
O antígeno específico da próstata (PSA) é produzido pelas células da glndula prostática e do endotelio. É uma glicoproteína de cadeia única com um peso molecular de aproximadamente 34 kDa.1 O PSA existe em três formas principais que circulam no soro.Estas formas so o PSA livre, o PSA ligado α1 ∙ antiquimotripsina (PSA- ACT) e o PSA complexado com a α2 ∙ macroglobulina (PSA- MG).
O PSA foi detectado em vários tecidos do sistema urogenital masculino, mas apenas as células glandulares e endoteliais da próstata o secretam.6 ng/mLPode elevar- se em condições malignas, como o cancro da próstata, e em condições benignas, como a hiperplasia prostática benigna e a prostatite.Considera- se que um nível de PSA de 4 a 10 ng/ml se encontra na zona cinzenta e os níveis superiores a 10 ng/ml so altamente indicadores de cancro.Os doentes com valores de PSA entre 4 e 10 ng/ ml devem ser submetidos a uma análise adicional da próstata por biópsia.
O teste de antígeno específico da próstata é a ferramenta mais valiosa disponível para o diagnóstico do cncer de próstata precoce.Muitos estudos confirmaram que a presença de PSA é o marcador tumoral mais útil e significativo conhecido para o cancro da próstata e infecço da próstata de hiperplasia prostática benigna (HBP)..
Como usar?
Para obter as instruções completas sobre a utilizaço do teste, consulte o Manual de Operaço do Citest TM Go Fluorescence Immunoassay Analyzer.
Permitir que o ensaio, a amostra, o amortecedor e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
1. Ligue a fonte de alimentaço do Analisador. Em seguida, de acordo com a necessidade, selecione Modo de ensaio rápido.
2Tire o carto de identificaço e insira-o na ranhura do carto de identificaço do analisador.
3Pipetar 20 μl de soro ou plasma no tubo tampo, misturar bem a amostra e o tampo.
4. Pipetar 75 μL de amostra diluída no poço de amostragem da cassete.
5Existem dois modos de teste para o Citest TM Go Fluorescence Immunoassay Analyzer, o modo de teste padro e o modo de teste rápido.
Para mais informações, consulte o manual de utilizaço do Citest TM Go Fluorescence Immunoassay Analyzer.
Modo de ensaio rápido: após 15 minutos de adiço da amostra, inserir o cassete de ensaio no analisador, clicar em TEST RÁPIDO, preencher as informações do ensaio e clicar imediatamente em "NEW TEST".O analisador dará automaticamente o resultado do teste após alguns segundos.
Modo de ensaio padro: inserir a cassete de ensaio no analisador imediatamente após a adiço da amostra, clicar em Teste padro, preencher as informações do ensaio e clicar simultaneamente em "Novo ensaio".O analisador irá automaticamente contar para trás 15 minutosApós a contagem regressiva, o Analisador dará o resultado imediatamente.
Interpretaço dos resultados
Os resultados so lidos pelo Citest TM Go Fluorescence Immunoassay
Analyzer.
O resultado dos testes para PSA é calculado pelo Citest TM Go
Fluorescence Immunoassay Analyzer e será exibido no ecr.Por favor,
consulte o manual de utilizaço do Analisador de Imunoanálise de
Fluorescência FluroLit TM..
O intervalo de linearidade do PSA Citest TM Go é de 2 a 100 ng/ ml.
Intervalo de referência: < 4 ng/ml.
Número do catálogo | Nome do item | Amostra | Faixa de ensaio | Tamanho do KIT |
FI-PSA-302 | Caixa de ensaio PSA | S/P | 2~100 ng/mL | 10T/25T |