Antígeno rápido do cotonete nasal dos jogos de teste de diagnóstico do IVD in vitro de auto-teste
Number modelo:COVID-19-G02001A
Lugar de origem:China
Quantidade de ordem mínima:Teste 5000
Termos do pagamento:T/T
Capacidade da fonte:Negociável
Detalhes de empacotamento:40box/carton
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Hangzhou Zhejiang China
Endereço:
3° andar, construção 9, centro de tecnologia de Hexiang, rua de Xiasha, distrito de Qiantang, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
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Detalhes do produto
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Detalhes do produto
Antígeno rápido Kit Individual Test de auto-teste do reagente de SARS-CoV-2 IVD
| Nome do produto | Antígeno rápido Kit Individual Test de auto-teste do reagente de SARS-CoV-2 IVD |
| Formatos | Dispositivo (4mm) |
| Lugar de Origen | China |
| Espécime | Cotonete |
| Tempo lido | 15 minutos |
| Vida útil | 2 anos |
| Pacote | 25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box |
| Armazenamento | 2℃-30℃ |
O dispositivo rápido do teste do antígeno COVID-19 é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecço qualitativa do nucleocapsid (N) antígeno da proteína de SARS-CoV-2 no cotonete nasopharyngeal, cotonete orofaríngeo. Fornece um auxílio no diagnóstico da infecço o 2019-nCOV.
Limitado da detecço (sensibilidade analítica)
O limite de detecço do produto a SARS-CoV-2 é 50TCID50/mL.
Especificidade analítica: Reatividade cruzada e interferência
1. A reatividade cruzada do dispositivo foi avaliada testando,
micróbios patogênicos relacionados e os micro-organismos a que seja
provável estam presente no
vias respiratórias. Nenhuma reatividade cruzada foi observada com
os seguintes organismos apresentados na tabela abaixo.
Concentraço dos micro-organismos de substncia da reatividade
cruzada
Coronavirus humano HKU1 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano OC43 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano NL63 1× 106TCID50 /mL
Coronavirus humano 229E 1× 106TCID50 /mL
MERS-coronavirus 1× 106TCID50 /mL
Vírus 1× 106TCID50 /mL da gripe A
Vírus 1× 106TCID50 /mL da gripe B
Rhinovirus 1× 106TCID50 /mL
Vírus adenoide 1× 106TCID50 /mL
Enterovírus 1× 106TCID50 /mL
Metapneumovirus humano 1× 106TCID50 /mL
Parainfluenza 1× 106TCID50 /mL
Vírus syncytial respiratório 1× 106TCID50 /mL
Pneumonia 1× 107 CFU/mL do Mycoplasma
Pneumonia 1× 107 CFU/mL da clamídia
Estreptococo pneumonia 1× 107 CFU/mL
Estafilococo - 1× áureo 107 CFU/mL
Tuberculose de Mycobacterium 1× 107 CFU/mL
Hemophilus - influenzae 1× 107 CFU/mL
Estreptococo - pyogenes 1× 107 CFU/mL
[AVISOS E PRECAUÇÕES]
l para in vitro o uso diagnóstico somente.
l para profissionais dos cuidados médicos e profissionais no ponto
de locais do cuidado.
l no se usa após a data de validade.
l leu por favor toda a informaço neste manual antes de executar o
teste.
l o dispositivo do teste deve permanecer no malote selado até o
uso.
l que todos os espécimes devem ser considerados potencialmente
perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
Luvas do desgaste
ifneed, no toque na membrana.
l que o dispositivo usado do teste deve ser rejeitado de acordo com
federal, estado e regulamentos locais.
l que o teste é pretendido ser lido em 15 minutos. Se o teste é
lido antes de 15 minutos ou após 20 minutos, falso negativo ou
falso positivo
os resultados podem ocorrer, e o teste deve ser repetido com uma
gaveta nova do teste.
l o dispositivo do teste é um produto descartável. Dispõe por favor
corretamente o depois de uso.
Antígeno rápido do cotonete nasal dos jogos de teste de diagnóstico do IVD in vitro de auto-teste
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