Teste rápido da sífilis da doença da infecço com dispositivo do teste do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de anticorpos (IgG e IgM) ao ON treponema - pallidum (TP) no sangue inteiro, no soro ou no plasma a ajudar no diagnóstico da sífilis.

Sensibilidade, especificidade e preciso clínicas

O teste rápido da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) identificou corretamente espécimes de um painel do seroconversion e foi comparado a um teste comercial principal da sífilis de TPHA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade relativa da sífilis que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 99,5% e a especificidade relativa é 99,3%.

Teste rápido da sífilis contra TPHA

Sensibilidade relativa: 99,5% (98.2%-99.9%) *

Especificidade relativa: 99,3% (98.1%-99.8%) *

Preciso: 99,4% (98.6%-99.8%) *

* intervalos de confiança de 95%

SUMÁRIO

ON treponema - pallidum (TP) é o agente causal da sífilis da doença venéreo. O TP é uma bactéria do spirochete com um envelope exterior e um membrane.1 citoplasmática é sabido relativamente pouco sobre o organismo em comparaço com outros micróbios patogênicos bacterianos. De acordo com o Centro de controlo de enfermidades (CDC), o número de casos da infecço da sífilis aumentou marcadamente desde 1985,2 alguns fatoras chaves que contribuíram a esta elevaço incluem a epidemia da cocaína crack e a incidência alta da prostituiço entre o estudo da droga users.3 um relatou uma correlaço epidemiológica substancial entre a aquisiço e a transmisso do vírus do VIH e do Syphilis.4

As fases e os longos período clínicos múltiplos da infecço latente, assintomática so característica da sífilis. A sífilis preliminar é definida pela presença de um cncer no local da inoculaço. A resposta dos anticorpos bactéria do TP pode ser detectada dentro de 4 a 7 dias depois que o cncer aparece. A infecço permanece detectável até que o paciente receba treatment.5 adequado

A sífilis que o teste rápido (sangue inteiro/soro/plasma) utiliza uma combinaço dobro do antígeno de um antígeno da sífilis revestiu a partícula e o antígeno da sífilis imobilizados na membrana para detectar qualitativamente e seletivamente anticorpos do TP (IgG e IgM) no sangue inteiro, no soro ou no plasma.

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