Teste rápido do anticorpo do iggigm da dengue da doença da infecço com dispositivo do teste do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido da dengue IgG/IgM é um immunoassay lateral do fluxo para a detecço e a diferenciaço simultneas do vírus do vírus da anti-dengue de IgG e da anti-dengue de IgM no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Pretende-se ser usado pelos profissionais como um teste de exame e como um auxílio no diagnóstico da infecço com vírus de dengue. Todo o espécime reativo com o teste rápido da dengue IgG/IgM deve ser confirmado com métodos de teste alternativos.

INTRODUÇO

Os vírus de dengue, serotypes distintos da família de quatro pessoas dos vírus (antro 1,2,3,4), único-so esticados, envolvido, vírus do RNA do positivo-sentido. Os vírus so transmitidos pelos mosquitos do dia que mordem a família de Stegeman, principalmente aegypti do Aedes, e o albopictus do Aedes. Hoje, mais de 2,5 bilho povos que vivem nas áreas de Ásia tropical, África, Austrália, e os Americas so em risco da infecço da dengue. 100 milho casos calculados da febre de dengue e 250.000 casos da febre hemorrágica da dengue risco de vida para ocorrer anualmente em uma base mundial^1-3.

A detecço Serological é um método comum para o diagnóstico da infecço com vírus de dengue. O vírus da anti-dengue de IgM começa aparecer em 3 dias após a exposiço inicial e permanecer na circulaço por aproximadamente 30-60 dias. O vírus da anti-dengue de IgG aumenta ao redor de 7 dias, pico em 2-3 semanas, e persiste para a vida^4-6.

O teste rápido da dengue IgG/IgM detecta vírus da anti-dengue de IgG e de IgM em um teste dentro de 25 minutos. O teste é fácil de usar, sem equipamento de laboratório incômodo, e exige formações do pessoal mínimas.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

1. Desempenho clínico para o teste de IgM

Um total de 314 amostras pacientes dos assuntos susceptíveis foi testado pelo teste rápido da dengue IgG/IgM e por uma referência a AIA. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela:

Sensibilidade relativa: 96,9%, especificidade relativa: 98,9%, acordo total: 98,7%

2. Desempenho clínico para o teste de IgG

Um total de 326 amostras pacientes dos assuntos susceptíveis foi testado pelo teste rápido da dengue IgG/IgM e por uma referência a AIA. A comparaço para todos os assuntos é mostrada na seguinte tabela:

Sensibilidade relativa: 97,3%, especificidade relativa: 99,3%, acordo total: 99,1%

Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

A tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd é uma empresa da alto-tecnologia especializa-se em fabricar produtos rápidos do diagnóstico e dos cuidados médicos.

Com cinco linhas de produtos de fertilidade, de doenças infecciosas, de marcador cardíaco, de marcador do tumor e de droga de abuso, nossa equipe da investigaço e desenvolvimento continua a crescer.

Baseado em Hangzhou, a empresa tem a cooperaço a longo prazo com as várias instituições do R&D em maior China, o Estados Unidos e em Europa, oferecendo o suporte laboral o mais forte para o desenvolvimento da empresa.

Nós somos igualmente uma organizaço certificada do ISO e do CE. Empregando o sistema de controlo restrito da qualidade, nossa equipe diretiva assegura o serviço ao cliente excepcional e os produtos de alta qualidade.