Troponin cardíaco mim (cTnI) um teste de etapa com dispositivo do teste do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O Troponin eu dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) sou um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de Troponin cardíaco humano mim no sangue inteiro, no soro ou no plasma como um auxílio no diagnóstico do enfarte do miocárdio (MI).

Sensibilidade e especificidade

O Troponin eu dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) fui avaliado com um teste comercial principal do cTnI a AIA usando espécimes clínicos. Os resultados mostram que a sensibilidade do Troponin mim que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é 98,3% e a especificidade é 98,8% relativo ao teste principal da AIA.

Dispositivo rápido do teste do Troponin I contra a AIA

Sensibilidade relativa: (93.9%-99.8%) * especificidade 98,3% relativa: 98,8% (97.4%-99.6%) *

Preciso: intervalo de confiança de 98,7% (97.5%-99.4%) * *95%

SUMÁRIO

Troponin cardíaco eu (cTnI) sou uma proteína encontrada no músculo cardíaco com um peso molecular do Troponin que 22,5 kDa.1 eu sou parte de um complexo de três subunidades que compreende do Troponin T e do Troponin C. junto com o tropomyosin, este complexo estrutural forma o componente principal que regula a atividade sensível da ATPase do cálcio da actinomiosina em muscle.2 esqueletal e cardíaco estriado depois que ferimento cardíaco ocorre, Troponin eu sou liberado no sangue 4-6 horas após o início da dor. O teste padro da liberaço do cTnI é similar a CK-MB, mas quando os níveis de CK-MB retornarem a normal após 72 horas, a Troponin que eu permaneço elevado por 6-10 dias, assim prevendo uma janela mais longa da detecço para ferimento cardíaco. A especificidade alta de medidas do cTnI para a identificaço de dano miocárdico foi demonstrada nas condições tais como o período perioperative, após corridas da maratona, e a liberaço sem corte do cTnI da caixa trauma.3 foi documentada igualmente em condições cardíacas diferentes do enfarte do miocárdio agudo (AMI) como a angina instável, a insuficiência cardíaca congestiva, e dano isquêmico devido ao desvio de artéria coronária surgery.4 devido a suas especificidade e sensibilidade altas no tecido miocárdico, Troponin que eu me tenho transformado recentemente o biomarker o mais preferido para infarction.5 miocárdico

O Troponin eu que o dispositivo rápido do teste (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste simples que utilize uma combinaço de anti-cTnI anticorpo revestiu partículas e reagente da captaço para detectar seletivamente o cTnI no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecço é 0,5 ng/mL.

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