ISO13485 limpam uma precisão rápida do jogo 99,05% do teste do teste IVD da etapa

Number modelo:COVID-19-G02001A
Lugar de origem:China
Quantidade de ordem mínima:Teste 5000
Termos do pagamento:T/T
Capacidade da fonte:Negociável
Detalhes de empacotamento:40box/carton
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Endereço: 3° andar, construção 9, centro de tecnologia de Hexiang, rua de Xiasha, distrito de Qiantang, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
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Detalhes do produto

Tipo rápido do cotonete do jogo IVD do teste do antígeno profissional do CE SARS-CoV-2

Nome do produto

Tipo rápido do cotonete do jogo IVD do teste do antígeno profissional do CE SARS-CoV-2

Formatos

Dispositivo (4mm)

Lugar de Origen

China

Espécime

Cotonete

Tempo lido

15 minutos

Vida útil

2 anos

Pacote

25 dispositivos/caixa ou 1Test/Box

Armazenamento

2℃-30℃

 

Pretenda o uso
O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 é pretendido para o antígeno profissional da detecço sars-cov-2 em nasopharyngeal humano da infecço ou o cotonete orofaríngeo, o teste fornece resultados de exame preliminar. É um auxílio no diagnóstico dos pacientes com infecço SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentaço clínica e resultados de outras análises laboratoriais. Para ser atenço o resultado da análise deve no ser usado como a única base para o diagnóstico.

 

PRINCÍPIO
O dispositivo usa o princípio do método dobro do sanduíche do anticorpo detectando o nucleoprotein (N) de SARS-CoV-2. O marcador é composto do anti-n anticorpo 1 etiquetado com partículas coloridas. Ao testar, a amostra foi adicionada na amostra bem e migrou almofada absorvente pelo efeito capilar. Se o vírus existe, reagirá com o marcador e capturado pelo anti-n anticorpo 2 revestido na membrana do NC. Ento há uma linha colorida produzida na área de teste, indicando um resultado positivo. Se no há nenhum vírus na amostra, a linha colorida no mostrará na área de teste e significa um resultado negativo. Apesar de se o vírus conteve na amostra, como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na área de controle, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e o procedimento de teste correto é conduzido.

 

 

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