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Cov-19 apanham a análise de sangue rápida de neutralizaço do jogo do teste do anticorpo
Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.
Nome do produto | Cov-19 apanham a análise de sangue rápida de neutralizaço do jogo do teste do anticorpo |
Formatos | Folha sem cortes do dispositivo da tira (3mm) (4mm) |
Lugar de Origen | China |
Espécime | Sangue |
Tempo lido | 15 minutos |
Vida útil | 2 anos |
Pacote | 25T/Box |
Armazenamento | 2℃-30℃ |
Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.
[USO PRETENDIDO]
O produto é apropriado para a detecço qualitativa de anticorpos de neutralizaço (apanha) contra SARS-CoV-2 que obstruem a interaço entre o domínio do emperramento do receptor (RBD) da glicoproteína do ponto e do Angiotensin que convertem o receptorⅡ da enzima (ACE2). O dispositivo pode ser instrumental na vacina e no desenvolvimento terapêutico porque é apropriado para todos os isotipos do anticorpo. Pode igualmente ajudar nas investigações COVID-19 atuais da sero-predominncia, avaliaço da imunidade humana, longevidade da imunidade protetora, eficácia de candidatos vacinais diferentes assim como seguir a infecço.
[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]
Sensibilidade
A sensibilidade ao anticorpo S-mIgG1 de neutralizaço pode alcançar 2ug/mL.
Preciso
Uma comparaço foi conduzida de lado a lado pelos resultados do dispositivo de neutralizaço do teste do anticorpo SARS-Cov-2 (reagente do teste) desenvolvido pela engenharia biológica Co. de Hangzhou Deangel, Ltd. e o cPassTM de Genscript CO., espécimes clínicos do Ltd. 328 do ponto profissional do local do cuidado foi avaliado, 105 eram positivos e outro negativos. A base nos resultados dos estudos clínicos, a análise estatística foi feita como segue:
cPassTM | Total | |||
Positivo | Negativo | |||
Teste reagente | Positivo | 96 | 2 | 98 |
Negativo | 9 | 221 | 230 | |
Total | 105 | 223 | 328 |
Para o reagente do teste, a sensibilidade clínica com “o reagente comparado” era 91,4% (CI de 95%: 77.7%~100%), a especificidade clínica eram 99,1% (CI de 95%: 97.2%~100%), a taxa da coincidência eram 96,6% (CI de 95%: 92.4%~100%).
[COMPOSIÇO]
O dispositivo é composto principalmente de uma tira da membrana da nitrocelulose (NC) montada em uma gaveta. Na membrana do NC, a linha de T é revestida com o ACE2, e a linha de C é anticorpo polyclonal de IgG do anti rato da cabra. A tintura conjugou com SP é encaixada na almofada do reagente.
A quantidade de testes foi imprimida na rotulagem.
Materiais fornecidos
·Gaveta do teste ·Amortecedor ·Conta-gotas · Inserço de pacote · Dessecativo
Materiais exigidos mas no fornecidos
·Temporizador
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
Loja como empacotado no saco hermético na temperatura (2-30℃ ou 38-86℉) e para evitar a luz do sol direta. O jogo é estável dentro da data de validade impressa na rotulagem.
Abra uma vez o saco hermético, o teste deve ser usado dentro de uma hora. A exposiço prolongada ao ambiente quente e úmido causará a deterioraço do produto.