jogo rápido de neutralizaço do teste do anticorpo 2019-nCov

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

[USO PRETENDIDO]

O produto é apropriado para a detecço qualitativa de anticorpos de neutralizaço (apanha) contra SARS-CoV-2 que obstruem a interaço entre o domínio do emperramento do receptor (RBD) da glicoproteína do ponto e do Angiotensin que convertem o receptorⅡ da enzima (ACE2). O dispositivo pode ser instrumental na vacina e no desenvolvimento terapêutico porque é apropriado para todos os isotipos do anticorpo. Pode igualmente ajudar nas investigações COVID-19 atuais da sero-predominncia, avaliaço da imunidade humana, longevidade da imunidade protetora, eficácia de candidatos vacinais diferentes assim como seguir a infecço.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Sensibilidade

A sensibilidade ao anticorpo S-mIgG1 de neutralizaço pode alcançar 2ug/mL.

Preciso

Uma comparaço foi conduzida de lado a lado pelos resultados do dispositivo de neutralizaço do teste do anticorpo SARS-Cov-2 (reagente do teste) desenvolvido pela engenharia biológica Co. de Hangzhou Deangel, Ltd. e o cPassTM de Genscript CO., espécimes clínicos do Ltd. 328 do ponto profissional do local do cuidado foi avaliado, 105 eram positivos e outro negativos. A base nos resultados dos estudos clínicos, a análise estatística foi feita como segue:

Para o reagente do teste, a sensibilidade clínica com “o reagente comparado” era 91,4% (CI de 95%: 77.7%~100%), a especificidade clínica eram 99,1% (CI de 95%: 97.2%~100%), a taxa da coincidência eram 96,6% (CI de 95%: 92.4%~100%).

[PRINCÍPIO]

O dispositivo usa o princípio do método substituto do teste de neutralizaço do vírus detectando o anticorpo de neutralizaço contra SARS-CoV-2 espécimes humanos/animais. O marcador é composto da glicoproteína de recombinaço do ponto (SP) etiquetou com tintura. Ao testar, o espécime foi adicionado na amostra bem e migrou almofada absorvente pelo efeito capilar. Se há bastante NAbs contido no espécime, reagirá com o marcador e obstruirá o marcador capturado pelo ACE2 revestido na membrana do NC. Ento no há nenhuma linha colorida produzida na área de teste (T), indicando um resultado positivo. Se apanha no bastante, a regio do teste mostrará a linha fraca de T. Se há no apanha, a linha de T mostrará e significa um resultado negativo. Apesar de se apanhar existe, como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na área de controle (c), indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e o procedimento de teste correto é conduzido.

Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

A tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd é uma empresa da alto-tecnologia especializa-se em fabricar produtos rápidos do diagnóstico e dos cuidados médicos.

Com cinco linhas de produtos de fertilidade, de doenças infecciosas, de marcador cardíaco, de marcador do tumor e de droga de abuso, nossa equipe da investigaço e desenvolvimento continua a crescer.

Baseado em Hangzhou, a empresa tem a cooperaço a longo prazo com as várias instituições do R&D em maior China, o Estados Unidos e em Europa, oferecendo o suporte laboral o mais forte para o desenvolvimento da empresa.

Nós somos igualmente uma organizaço certificada do ISO e do CE. Empregando o sistema de controlo restrito da qualidade, nossa equipe diretiva assegura o serviço ao cliente excepcional e os produtos de alta qualidade.