Certificado rápido de neutralizaço do CE do jogo do teste do anticorpo SARS-CoV-2

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

[USO PRETENDIDO]

O produto é apropriado para a detecço qualitativa de anticorpos de neutralizaço (apanha) contra SARS-CoV-2 que obstruem a interaço entre o domínio do emperramento do receptor (RBD) da glicoproteína do ponto e do Angiotensin que convertem o receptorⅡ da enzima (ACE2). O dispositivo pode ser instrumental na vacina e no desenvolvimento terapêutico porque é apropriado para todos os isotipos do anticorpo. Pode igualmente ajudar nas investigações COVID-19 atuais da sero-predominncia, avaliaço da imunidade humana, longevidade da imunidade protetora, eficácia de candidatos vacinais diferentes assim como seguir a infecço.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Sensibilidade

A sensibilidade ao anticorpo S-mIgG1 de neutralizaço pode alcançar 2ug/mL.

Preciso

Uma comparaço foi conduzida de lado a lado pelos resultados do dispositivo de neutralizaço do teste do anticorpo SARS-Cov-2 (reagente do teste) desenvolvido pela engenharia biológica Co. de Hangzhou Deangel, Ltd. e o cPassTM de Genscript CO., espécimes clínicos do Ltd. 328 do ponto profissional do local do cuidado foi avaliado, 105 eram positivos e outro negativos. A base nos resultados dos estudos clínicos, a análise estatística foi feita como segue:

Para o reagente do teste, a sensibilidade clínica com “o reagente comparado” era 91,4% (CI de 95%: 77.7%~100%), a especificidade clínica eram 99,1% (CI de 95%: 97.2%~100%), a taxa da coincidência eram 96,6% (CI de 95%: 92.4%~100%).

[AVISOS E PRECAUÇÕES]

• Para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Para profissionais dos cuidados médicos e profissionais no ponto de locais do cuidado.
• No use após a data de validade.
• No misture reagentes dos grupos diferentes.
• Leia por favor toda a informaço neste folheto antes de executar o teste.
• O dispositivo do teste deve permanecer no saco hermético até o uso.
• Todos os espécimes devem ser considerados potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um agente infeccioso.
• O dispositivo usado do teste deve ser rejeitado de acordo com federal, o estado e regulamentos locais.

Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

A tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd é uma empresa da alto-tecnologia especializa-se em fabricar produtos rápidos do diagnóstico e dos cuidados médicos.

Com cinco linhas de produtos de fertilidade, de doenças infecciosas, de marcador cardíaco, de marcador do tumor e de droga de abuso, nossa equipe da investigaço e desenvolvimento continua a crescer.

Baseado em Hangzhou, a empresa tem a cooperaço a longo prazo com as várias instituições do R&D em maior China, o Estados Unidos e em Europa, oferecendo o suporte laboral o mais forte para o desenvolvimento da empresa.

Nós somos igualmente uma organizaço certificada do ISO e do CE. Empregando o sistema de controlo restrito da qualidade, nossa equipe diretiva assegura o serviço ao cliente excepcional e os produtos de alta qualidade.