Jogos de neutralizaço de um teste do anticorpo da etapa Ncov-19 para a avaliaço da vacinaço

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

Para o uso profissional e in vitro diagnóstico somente.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Sensibilidade

A sensibilidade ao anticorpo S-mIgG1 de neutralizaço pode alcançar 2ug/mL.

Preciso

Uma comparaço foi conduzida de lado a lado pelos resultados do dispositivo de neutralizaço do teste do anticorpo SARS-Cov-2 (reagente do teste) desenvolvido pela engenharia biológica Co. de Hangzhou Deangel, Ltd. e o cPassTM de Genscript CO., espécimes clínicos do Ltd. 328 do ponto profissional do local do cuidado foi avaliado, 105 eram positivos e outro negativos. A base nos resultados dos estudos clínicos, a análise estatística foi feita como segue:

Para o reagente do teste, a sensibilidade clínica com “o reagente comparado” era 91,4% (CI de 95%: 77.7%~100%), a especificidade clínica eram 99,1% (CI de 95%: 97.2%~100%), a taxa da coincidência eram 96,6% (CI de 95%: 92.4%~100%).

[LIMITAÇÕES]

• O dispositivo é limitado para fornecer uma detecço qualitativa. A intensidade da linha do teste no correlaciona necessariamente concentraço do anticorpo no sangue.

• Cada médico deve interpretar os resultados conjuntamente com a história de paciente, os resultados físicos, e outros procedimentos diagnósticos.

• Se os sintomas persistem e o resultado do dispositivo é negativo, recomenda-se recolher mais tarde uma amostra nova do paciente alguns dias e testá-la outra vez.

• Um resultado negativo pode ocorrer se o titer dos anticorpos contra o presente do vírus SARS-CoV-2 no espécime está abaixo da sensibilidade do ensaio.

• A coleço imprópria da amostra, o armazenamento impróprio da amostra ou repetiram a congelaço e thawing das amostras pode conduzir aos resultados imprecisos.

[SUMÁRIO]

Os coronaviruses novos pertencem ao gênero do β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Os povos so geralmente susceptíveis. Atualmente, os pacientes contaminados pelo coronavirus novo so a fonte de infecço principal; os povos contaminados assintomáticos podem igualmente ser uma fonte infecciosa. Baseado na investigaço epidemiológica atual, o período de incubaço é 1 a 14 dias, na maior parte 3 a 7 dias. As manifestações principais incluem a febre, a fadiga e a tosse seca. A congesto nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, o myalgia e a diarreia so encontrados em alguns casos.

Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

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