Teste rápido da etapa EDDP de DOA EDDP um com a folha sem cortes da urina do certificado do CE

Um teste da etapa EDDP é um um teste de etapa rápido para a detecço qualitativa do metabolito preliminar 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine da metadona (EDDP) na urina humana a nível especificado da interrupço.

Para in vitro o uso diagnóstico somente. Para o uso profissional somente.

USO PRETENDIDO

O um teste da etapa EDDP é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecço de EDDP na urina humana na concentraço da interrupço de 100ng/ml. Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico qualitativo, preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado a fim obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia de gás/espectrometria maciça (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideraço clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a toda a droga do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares so usados.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

A. Sensibilidade

Um teste da etapa EDDP ajustou a interrupço da tela para espécimes positivos em 100 ng/mL para EDDP. O dispositivo do teste foi provado detectar acima de 100 ng/mL de EDDP na urina em 5 minutos.

B. Especificidade e reatividade cruzada

Para testar a especificidade do teste, o dispositivo do teste foi usado para testar EDDP e outros componentes a que seja provável estam presente na urina. Todos os componentes foram adicionados urina humana normal livre de drogas. Estas concentrações abaixo igualmente representam os limites de detecço para as drogas ou os metabolitos especificados

Concentraço componente (ng/ml)

EDDP 100

Metadona 100.000

EMDP 100.000

C. substncias de interferência

Considerando a complexidade de espécimes de urina clínicos e da possibilidade que os vários espécimes de urina para conter substncias potencialmente de interferência, por exemplo ACI acetilacética, acetona, albumina etc., nós simularam acima das situações adicionando as substncias potencialmente de interferência a alguma concentraço como o espécime. Os seguintes componentes para no mostrar nenhuma reatividade cruzada quando testado com um teste da etapa EDDP em uma concentraço de 100 mg/ml.

SUMÁRIO

EDDP (2-ethylidene -1,5 dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine) é o metabolito preliminar da metadona. A metadona é uma droga analgésica sintética que seja usada originalmente no tratamento de viciados narcóticos. A detecço de EDDP é mais benéfica do que a seleço tradicional da metadona desde que EDDP existe somente na urina dos indivíduos que ingeriram a metadona. A alteraço dos espécimes cravando a urina a metadona pode ser impedida. Em segundo lugar, o afastamento renal de EDDP no é afetado pelo pH urinário, consequentemente o teste de EDDP fornece um resultado mais exato da ingesto da metadona do que a seleço do pai da metadona.