Teste rápido do antígeno do Strep A da doença da infecço com a folha sem cortes do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido do antígeno do Strep A é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de Strep um o antígeno dos espécimes do cotonete da garganta para ajudar no diagnóstico do grupo a uma infecço Streptococcal.

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO

Tabela: Teste rápido do Strep A contra o teste do PCR

Sensibilidade relativa: especificidade relativa de 94% (88%-98%) *: 98% (96%-99%) *

Preciso: 97% (96%-98%) * * intervalos de confiança de 95%

Reatividade cruzada

Os seguintes organismos foram testados em 1,0 x 107 organismos pelo teste e encontrados toda para ser negativos quando testados com o dispositivo rápido do teste do Strep A. Nenhuma tenso deproduço foi testada.

POL Studies

Os três escritórios dos médicos foram usados para conduzir uma avaliaço do dispositivo rápido do teste do Strep A. Os pessoais com várias formações acadêmicas executaram os testes. O escritório de cada médico testou um painel aleatoriamente codificado das amostras que consistem no negativo (20), no baixo positivo (20), e no positivo médio (20) por três dias. Os resultados obtiveram tiveram uma correlaço de 96% com os resultados previstos.

SUMÁRIO

Estreptococo - os pyogenes so cocos grama-positivos no-motile, que contém o antígeno do grupo A de Lancefield que pode causar infecções sérias tais como a faringite, infecço respiratória, impetigo, endocardite, meningite, sepsia puerperal, e arthritis.1 saiu no tratado, estas infecções podem conduzir s complicações sérias, incluindo a febre reumático e procedimentos tradicionais peritonsillar da identificaço abscess.2 para estreptococos infecço do grupo A envolva o isolamento e a identificaço de organismos viáveis usando as técnicas que exigem 24 a 48 horas ou longer.3^{, 4}

O teste rápido do antígeno do Strep A é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de antígeno do Strep A em espécimes do cotonete da garganta, fornecendo resultados dentro de 5 minutos. O teste utiliza os anticorpos específicos para que o estreptococo inteiro do grupo A de Lancefield da pilha detecte seletivamente o Strep um antígeno em um espécime do cotonete da garganta.

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