Teste de etapa rápido da CORRENTE DE RELÓGIO do fabricante do tumor um com a folha sem cortes do certificado do CE

Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

USO PRETENDIDO

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecço qualitativa de sangue oculto humano na fezes.

PRINCÍPIO

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO é um immunoassay qualitativo, lateral do fluxo para a detecço de sangue oculto humano na fezes. A membrana é pré-revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina na linha regio do teste da tira. Durante testes, o espécime reage com a partícula revestida com o anticorpo da anti-hemoglobina. A mistura migra para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar para reagir com o anticorpo da anti-hemoglobina na membrana e para gerar uma linha colorida. A presença desta linha colorida na regio do teste indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle regio que indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

Preciso

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO foi comparado com um outro teste rápido comercial principal usando espécimes clínicos.

Sensibilidade relativa: 94,3% (90,1% - 97,1%) *

Especificidade relativa: 99,5% (98,7% - 99,9%) *

Preciso relativa: 98,5% (97,5% - 99,2%) *

* intervalos de confiança de 95%

Especificidade

O teste rápido da CORRENTE DE RELÓGIO é específico hemoglobina humana. O espécime que contém as seguintes substncias nas concentrações padro foi testado em controles positivos e negativos sem o efeito em resultados da análise.

Tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd

A tecnologia médica Co. de Hangzhou Aichek, Ltd é uma empresa da alto-tecnologia especializa-se em fabricar produtos rápidos do diagnóstico e dos cuidados médicos.

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