Do antígeno rápido dos jogos COVID-19 do teste de SARS-CoV-2 IgG IgM jogo rápido da detecção

Lugar de origem:Guangdong, China
Number modelo:CY-F006-AG25
Lugar de produção:China
Certificação da qualidade:CE
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Do antígeno rápido dos jogos COVID-19 do teste de SARS-CoV-2 IgG IgM jogo rápido da detecço

 

SARS-CoV-2 jogo rápido da detecço do antígeno rápido rápido do jogo COVID-19 da detecço da detecço IgG/IgM

 

descriço do produto:


O jogo da detecço do antígeno COVID-19 (cromatografia transversal) é um método immunochromatographic para a detecço rápida, qualitativa de SARS-CoV-2 em amostras nasopharyngeal (NP) e nasais do cotonete (NS), diretamente ou após a coleço do cotonete. 2 antígenos da proteína do nucleocapsid. Adicionado aos meios virais da transmisso pelos indivíduos suspeitados de ter COVID-19 por um fornecedor de serviços de saúde, testar é limitado aos laboratórios acreditados que cumprem exigências executar testes moderados, altos, ou isentos da complexidade. O teste é autorizado para o uso no ponto do cuidado (POC), que é um ajuste do cuidado da paciente internado que se opera com base em um certificado da isenço, no certificado da conformidade, ou no certificado da abonaço. Este teste é usado para identificar os antígenos do nucleocapsid SARS-CoV-2 que so detectados geralmente em amostras superiores das vias respiratórias durante a fase aguda de infecço. Um resultado positivo indica a presença de antígenos virais, mas a correlaço clínica com a história médica e a outra informaço diagnóstica do paciente é necessária para determinar o estado da infecço, e um resultado positivo no ordena para fora a infecço bacteriana ou a co-infecço com outros vírus.

 

Observaço:


Os resultados negativos devem ser considerados presuntivos, no excluem a infecço SARS-CoV-2, e no devem ser usados como a única base para o tratamento ou decisões de gesto pacientes, incluindo decisões do controle da infecço. Os resultados negativos devem ser considerados conjuntamente com a exposiço recente do paciente, a história médica, e a presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o COVID-19, e ser confirmados pela análise molecular caso necessário, para a gesto paciente.

 

Lugar de origemGuangdong, China
MarcaHUACHENYANG
Number modeloCY-F006-AG25
Acessório 2Provando o cotonete
Lugar de produçoChina
Certificaço da qualidadeCE

 

Uso do produto:


Este ensaio é usado para a detecço direta e qualitativa dos antígenos SARS-CoV-2 em espécimes nasopharyngeal e orofaríngeos da secreço. Fornece resultados clínicos em 15 a 30 minutos, e a interpretaço visual dos resultados no exige nenhum equipamento especial.

 

Instruções do produto:

 

Coleço e preparaço da amostra a preparar-se para testar:


Remova um tubo da extraço e um cartucho do jogo da detecço do antígeno COVID-19 (cromatografia transversal) do saco da folha imediatamente antes dos testes
Cartuchos do teste da etiqueta e tubos da extraço para que cada amostra seja testada. Coloque os tubos etiquetados da extraço na cremalheira na área designada da área de trabalho. Veja figura 1.

 

Coleço de espécime nasal do cotonete:


Ao recolher uma amostra nasal do cotonete, introduza com cuidado o cotonete (forneceu no jogo) na narina com a maioria de secreço na inspeço visual. Com rotaço delicada, empurre o cotonete até que encontre a resistência no nível do turbinate (aproximadamente 2.0-2.5 cm ou em quase 1 polegada na narina). Role o cotonete em torno da parede do nariz aproximadamente 5 vezes e remova-o da narina.

 

 

Preparaço da amostra:


Desaparafuse o tampo da garrafa do amortecedor da extraço da amostra, esprema a garrafa do amortecedor da extraço da amostra, e adicione o amortecedor da extraço da amostra ao tubo da extraço. (Veja figura 2) imediatamente depois da coleço de espécime, imerja o cotonete no amortecedor da extraço da amostra. (Veja figura 3) para permitir que a amostra extraída penetre inteiramente o amortecedor do cotonete, gire o cotonete contra a parede do tubo repetidamente por 10 segundos, a seguir guarde o tubo com seus dedos (a parede do tubo é semi-contínua) e para espremer e para limpar diversas vezes, remova lentamente o cotonete do tubo ao mesmo tempo. (Veja figura 4) a finalidade de espremer o cotonete contra a parede do tubo é importante porque mantém o espécime decontenço tanto quanto possível no tubo. Após ter removido o cotonete e ter rejeitado o no recipiente de desperdício do biohazard, para amarrar o bocal (forneceu no jogo) parte superior do tubo da extraço e agite delicadamente o tubo para misturar completamente o interior líquido, veem figura 5.

 

 

Interpretaço dos resultados:


Resultado da análise positivo: As linhas de cor visíveis aparecem em ambos os locais de “T” e de “C”, ou uma cor mais escura se o local de “T” é testado.
Resultado da análise negativo: Somente a referência de “C” é colorida, a posiço de “T” está vazia.
Resultado inválido: Se “C” está vazio e nenhuma cor está indicada, o resultado da análise é inválido e a amostra precisa de ser reexaminada.

 

Características:


Sensibilidade: 82,14% (23/28), comparado com os testes ácidos nucleicos da amplificaço, confirmaram casos positivos.
Especificidade: 99,45% (180/181), casos negativos foram confirmados igualmente pelo teste ácido nucleico da amplificaço.

 

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