FDA aprovou o teste rápido IgG IgM de Kit Antigen Test Kit Rapid do teste de Covid

Kits de teste rápido

Kit de teste rápido Covid aprovado pela FDA Kit de teste de antígeno teste rápido IgG IgM

Descriço do kit de detecço de antígeno COVID-19:

O Kit de Detecço de Antígeno COVID-19 (Cromatografia Transversa) é um método imunocromatográfico para a detecço rápida e qualitativa de SARS-CoV-2 em amostras de swab nasofaríngeo (NP) e nasal (NS) após a coleta de swab .2 Antígenos proteicos do nucleocapsídeo.Adicionado mídia de transmisso viral por indivíduos suspeitos de ter COVID-19 por um profissional de saúde, o teste é limitado a testes de complexidade moderada, alta ou isentos por laboratórios credenciados.O teste está autorizado para uso no ponto de atendimento (POC), um ambiente de internaço que funciona com base em um certificado de dispensa, certificado de conformidade ou certificado de acreditaço.Este teste é usado para identificar antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 normalmente detectados em amostras do trato respiratório superior durante a fase aguda da infecço.Um resultado positivo indica a presença de antígenos virais, mas requer correlaço clínica com o histórico médico do paciente e outras informações diagnósticas para determinar o status da infecço, e um resultado positivo no exclui infecço bacteriana ou co-infecço com outros vírus.

Precauções para kits de teste de antígeno COVID-19:

Um resultado negativo do kit de teste de antígeno COVID-19 deve ser considerado presuntivo, no exclui a infecço por SARS-CoV-2 e no deve ser usado como única base para decisões de tratamento ou gerenciamento de pacientes, incluindo decisões de controle de infecço.Os resultados negativos devem ser considerados em conjunto com a exposiço recente do paciente, histórico médico e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19 e confirmados por análise molecular, se necessário, para tratamento do paciente.

Usos do Kit de Detecço de Antígeno COVID-19:

O método de teste COVID-19 Antigen Detection Kit é usado para a detecço direta e qualitativa de antígenos SARS-CoV-2 em amostras de secreço nasofaríngea e orofaríngea.Fornece resultados clínicos em 15 a 30 minutos, e a interpretaço visual dos resultados no requer equipamento especial.

Descriço dos kits de teste de antígeno COVID-19:

Kits de teste de antígeno COVID-19 Coleta de amostra para preparaço para teste:

Antes de testar com os kits de teste de antígeno COVID-19, remova um tubo de extraço e um kit de teste de antígeno COVID-19 (cromatografia transversal) do saco de papel alumínio e rotule o kit de teste e o tubo de extraço para cada amostra a ser testada.Coloque os tubos de extraço rotulados no rack na área designada da área de trabalho.Veja a Figura 1.

Kits de teste de antígeno COVID-19 Coleta de amostras de esfregaço nasal:

Ao coletar amostras de swab nasal com os kits de teste de antígeno COVID-19, insira cuidadosamente o swab (fornecido no kit) na narina onde a maioria das secreções é visualmente observada.Gire suavemente, empurrando o swab até encontrar resistência ao nível do corneto (aproximadamente 2,0-2,5 cm ou quase 1 polegada na narina).Enrole o cotonete ao redor da parede do nariz cerca de 5 vezes e remova-o da narina.

Preparaço da amostra dos kits de teste de antígeno COVID-19:

Desaperte a tampa do frasco de tampo de extraço de amostra, aperte o frasco de tampo de extraço de amostra e adicione o tampo de extraço de amostra ao tubo de extraço.(Ver Figura 2) Imediatamente após a colheita da amostra, mergulhe a zaragatoa no tampo de extraço da amostra.(Veja a Figura 3) Para penetrar totalmente a amostra extraída no tampo do swab, gire o swab contra a parede do tubo repetidamente por 10 segundos, ento segure o tubo com os dedos (a parede do tubo é semi-sólida) e aperte e limpe várias vezes , remova lentamente o swab do tubo ao mesmo tempo.(Ver Figura 4) A finalidade de apertar o swab contra a parede do tubo é importante porque retém o máximo possível de amostra com líquido no tubo.Depois de remover o swab e descartá-lo no recipiente de resíduos de risco biológico, amarre o bico (fornecido no kit) na parte superior do tubo de extraço e agite suavemente o tubo para misturar bem o líquido dentro, consulte a Figura 5.

Interpretaço dos resultados dos kits de teste de antígeno COVID-19:

Kits de teste de antígeno COVID-19 positivo: Linhas coloridas visíveis nos locais "T" e "C", mais escuras se o local "T" for testado.
Testes negativos dos kits de teste de antígeno COVID-19: Apenas a referência "C" é colorida, a posiço "T" está em branco.
Resultado inválido dos kits de teste de antígeno COVID-19: Se "C" estiver em branco e nenhuma cor for exibida, o resultado do teste é inválido e a amostra precisa ser testada novamente.

Reaço cruzada: sem reaço cruzada com vírus influenza A, vírus influenza B, adenovírus, vírus coxsackie, vírus ECHO, enterovírus;nenhuma reaço cruzada com Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci e Chlamydia trachomatis;Abalone Acinetobacter mantis, Bordetella pertussis, Candida albicans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae e Neisseria gonorrhoeae no apresentam reaço cruzada.