Tira de teste rápido profissional HBsAg para uso em diagnóstico in vitro

Lugar de origem:China
Quantidade Mínima de Pedido:1000 testes
Termos de pagamento:T/T
capacidade de fornecimento:100.000 testes um dia
Tempo de entrega:5-8 dias úteis
Detalhes da embalagem:50 tiras de teste/caixa
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Tira de Teste Rápido HBsAg


USO PREVISTO

O Teste Rápido HBsAg é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral para a determinaço qualitativa do antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg) em soro ou plasma humano.Destina-se triagem de sangue e hemoderivados a serem utilizados para transfuso e auxiliar no diagnóstico de infecço por hepatite B existente ou anterior.O teste é recomendado apenas para uso profissional.Todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas ou outros métodos de diagnóstico disponíveis para o médico.


ATUAÇO

Sensibilidade

O Teste Rápido HBsAg foi testado com um painel de sensibilidade variando de 0 a 300ng/mL.Todos os 10 subtipos de HBsAg produziram resultados positivos no teste rápido de HBsAg.O teste pode detectar 5 ng/ml de HBsAg em 10 minutos e 1 ng/ml de HBsAg em 20 minutos.


Especificidade:

Os anticorpos utilizados para o Teste Rápido HBsAg foram desenvolvidos contra o antígeno total da Hepatite B isolado do vírus da Hepatite B.A especificidade do Teste Rápido HBsAg também foi testada com cepas de laboratório de Hepatite A e Hepatite C. Todas deram resultados negativos.


Tira de teste rápido HBsAg vs. teste EIA

Resultados da Avaliaço RelativaEIATotal
PositivoNegativo
Teste Rápido HBsAgPositivo3455350
Negativo2980982
Total3479851332

Os resultados do teste para o teste rápido HBsAg so os seguintes:

Sensibilidade Relativa: 99,4%

Especificidade Relativa: 99,5%

Preciso: 99,5%

Preciso

Intra-ensaio:

A preciso dentro da execuço foi determinada usando 10 réplicas de três amostras contendo 0, 1 e 5 ng/ml de HBsAg.Os valores negativos e positivos foram identificados corretamente em 100% dos casos.

Inter-ensaio:

A preciso entre corridas foi determinada usando as mesmas três amostras de 0, 1 e 5 ng/ml de HBsAg em 10 ensaios independentes e com três lotes diferentes de teste rápido de HBsAg durante um período de 6 meses.Novamente, os valores negativos e positivos estavam corretos em 100% dos casos.

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