Detalhes do produto
Analisador da detecço HbA1c do tempo real de Protable do analisador
do analisador LD-100 POCT HbA1c de HbA1c
Uso pretendido
O analisador de LD-100 POCT HbA1c é pretendido para a determinaço
dos por cento da hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue inteiro humano.
Qual é um instrumento semiautomático usado para analisar a
hemoglobina glycated e é apropriado para a detecço de HbA1c em
unidades médicas a todos os níveis.
Especificações
Modelo | LD-100 |
Método | Afinidade de Boronate |
Tipo de funcionamento | 1-Step, totalmente automático |
Tempo da medida | Menos de 3 minutos |
Tipo da amostra | Sangue inteiro |
Volume de amostra | 4ul |
Escala da medida | HbA1c 4.0~15% (unidade de NGSP) eAG 68-385mg/dl (mmol/l) |
Armazenamento de dados | 7000 |
Condiço operacional | Temperatura: 15~35℃ Umidade: 15~80%R.H |
Condiço de armazenamento | Analisador: 10-60℃; Jogo do teste: 2~8℃ |
Tenso | 12VDC-3.33A |
Categoria do dispositivo | Fixado |
PRINCÍPIO
- Usa (afinidade do borato) o immunoturbidimetry fluorescente
- Introduza uma mistura que contém um conjugado fluorescente do
borato em um copo e em uma mistura integrados do teste para
dissolver-se suficientemente.
- As amostras de sangue no coletor da amostra ento so introduzidas no
amortecedor e misturaram para liberar a hemoglobina dos glóbulos
vermelhos.
- A concentraço total de hemoglobina depende do sinal reduzido
inicial da fluorescência.
- O borato fluorescente conjuga o ligamento a hemoglobina
glycosylated, e a hemoglobina glycosylated é determinada detectando
a diminuiço de ingredientes ativos fluorescentes.
- A porcentagem de hemoglobina glycosylated na hemoglobina total pode
ser determinada.
Característica
- Operaço de uma etapa, processo simples do uso fácil testar HbA1c
- Protable, fácil levar
- Tets rápidos velocidade, detecço do tempo real
- Bateria integrada
- Portátil, compacto
- Cv<3>
- RFID para a gesto do grupo
- Tela táctil da cor
- Impressora externo (Azul-dente)
- Porta usb
- LIS Support
Seguro
Calibrador de IFCC | Normal | Anormal | Normal | Anormal |
Meio HbA1c% | 5,4 | 9,6 | 5,3 | 9,2 |
CV (%) | 2,5% | 1,9% | 2,4% | 1,8% |
Etapa do uso
- Coloque o cartucho no analisador
- Grnulo do impulso em reagentes
- Introduza a amostra no cartucho
Parmetros de desempenho
- Preciso: A preciso é testada com o material de referência como amostras, e
o desvio relativo dos resultados da determinaço do analisador deve
estar dentro da escala de ±8%.
- Resulta a unidade de relatório: A hemoglobina de Glycated (HbA1c) é
relatada revelia em unidades de IFCC (mmol/mol) e em unidades de
NGSP (%).
- Preciso: As amostras com uma concentraço de 4.0%-6.5% so detectadas, e o
coeficiente da amostra de variaço (CV) dos resultados da análise no
é mais de 3%.
- Aparência: A aparência do instrumento está pura e limpa, e no há nenhuns
casca óbvia, abraso, revestimento disbonded e sujeira no
revestimento de superfície; A placa de identificaço e o
logotipo devem ser claros. Todos os prendedores no devem ser
afrouxados. Os vários elementos de ajuste podem girar flexivelmente
e funcionar normalmente. Os Readouts devem ser claros na tela
de exposiço.
- Linearidades: Na escala de 4%-16% de HbA1c, o coeficiente de correlaço linear r
dos resultados da análise deve ser nenhum menos de 0,9900.
- Estabilidade: Dentro 8 horas depois que o instrumento é girado sobre e estável,
a mesma amostra normal é testada, e o desvio relativo dos
resultados da análise no é mais de ±3%.
- Funções do analisador: A funço da saída do relatório em inglês; Funço anormal do
alarme.
- Permisso: A autoridade é a autoridade do primeiro nível, e a
autoridade do início de uma sesso é a autoridade do primeiro nível
Habilitado