Detalhes do produto
Analisador da detecço HbA1c do tempo real de Protable do analisador
do analisador LD-100 POCT HbA1c de HbA1c
Uso pretendido
O analisador de LD-100 POCT HbA1c é pretendido para a determinaço
dos por cento da hemoglobina A1c (HbA1c) no sangue inteiro humano.
Qual é um instrumento semiautomático usado para analisar a
hemoglobina glycated e é apropriado para a detecço de HbA1c em
unidades médicas a todos os níveis.
Especificações
| Modelo | LD-100 |
| Método | Afinidade de Boronate |
| Tipo de funcionamento | 1-Step, totalmente automático |
| Tempo da medida | Menos de 3 minutos |
| Tipo da amostra | Sangue inteiro |
| Volume de amostra | 4ul |
| Escala da medida | HbA1c 4.0~15% (unidade de NGSP) eAG 68-385mg/dl (mmol/l) |
| Armazenamento de dados | 7000 |
| Condiço operacional | Temperatura: 15~35℃ Umidade: 15~80%R.H |
| Condiço de armazenamento | Analisador: 10-60℃; Jogo do teste: 2~8℃ |
| Tenso | 12VDC-3.33A |
| Categoria do dispositivo | Fixado |
PRINCÍPIO
- Usa (afinidade do borato) o immunoturbidimetry fluorescente
- Introduza uma mistura que contém um conjugado fluorescente do
borato em um copo e em uma mistura integrados do teste para
dissolver-se suficientemente.
- As amostras de sangue no coletor da amostra ento so introduzidas no
amortecedor e misturaram para liberar a hemoglobina dos glóbulos
vermelhos.
- A concentraço total de hemoglobina depende do sinal reduzido
inicial da fluorescência.
- O borato fluorescente conjuga o ligamento a hemoglobina
glycosylated, e a hemoglobina glycosylated é determinada detectando
a diminuiço de ingredientes ativos fluorescentes.
- A porcentagem de hemoglobina glycosylated na hemoglobina total pode
ser determinada.
Característica
- Operaço de uma etapa, processo simples do uso fácil testar HbA1c
- Protable, fácil levar
- Tets rápidos velocidade, detecço do tempo real
- Bateria integrada
- Portátil, compacto
- Cv<3>
- RFID para a gesto do grupo
- Tela táctil da cor
- Impressora externo (Azul-dente)
- Porta usb
- LIS Support
Seguro
| Calibrador de IFCC | Normal | Anormal | Normal | Anormal |
| Meio HbA1c% | 5,4 | 9,6 | 5,3 | 9,2 |
| CV (%) | 2,5% | 1,9% | 2,4% | 1,8% |
Etapa do uso
- Coloque o cartucho no analisador
- Grnulo do impulso em reagentes
- Introduza a amostra no cartucho
Parmetros de desempenho
- Preciso: A preciso é testada com o material de referência como amostras, e
o desvio relativo dos resultados da determinaço do analisador deve
estar dentro da escala de ±8%.
- Resulta a unidade de relatório: A hemoglobina de Glycated (HbA1c) é
relatada revelia em unidades de IFCC (mmol/mol) e em unidades de
NGSP (%).
- Preciso: As amostras com uma concentraço de 4.0%-6.5% so detectadas, e o
coeficiente da amostra de variaço (CV) dos resultados da análise no
é mais de 3%.
- Aparência: A aparência do instrumento está pura e limpa, e no há nenhuns
casca óbvia, abraso, revestimento disbonded e sujeira no
revestimento de superfície; A placa de identificaço e o
logotipo devem ser claros. Todos os prendedores no devem ser
afrouxados. Os vários elementos de ajuste podem girar flexivelmente
e funcionar normalmente. Os Readouts devem ser claros na tela
de exposiço.
- Linearidades: Na escala de 4%-16% de HbA1c, o coeficiente de correlaço linear r
dos resultados da análise deve ser nenhum menos de 0,9900.
- Estabilidade: Dentro 8 horas depois que o instrumento é girado sobre e estável,
a mesma amostra normal é testada, e o desvio relativo dos
resultados da análise no é mais de ±3%.
- Funções do analisador: A funço da saída do relatório em inglês; Funço anormal do
alarme.
- Permisso: A autoridade é a autoridade do primeiro nível, e a
autoridade do início de uma sesso é a autoridade do primeiro nível
Habilitado
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.