Detalhes do produto
Jogo rápido de Kit High Specificity Professional Test do teste do
antígeno rápido de Kit Antigen Rapid Test Kit SARS-CoV-2 do teste
Pretenda o uso
- O jogo rápido do teste do antígeno do SARS-CoV-2 de Labnovation é
pretendido para a detecço qualitativa da infecço SARS-CoV-2 dos
pacientes.
- O jogo do teste é um auxílio no diagnóstico dos pacientes com
infecço SARS-CoV-2 suspeitada conjuntamente com a apresentaço
clínica e resultados de outras análises laboratoriais.
- Para ser atenço que o jogo do teste é fornece resultados de exame
preliminar e no deve ser usado como a única base para o tratamento
ou a outra deciso de gesto.
Detalhes do produto
| Artigo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Empacotamento | 20 testes/jogo |
| Garantia | 24 meses |
| Certificaço da qualidade | CE, MSDS |
| Padro de Safty | ISO13485, ISO9001 |
| Espécime | cotonetes nasopharyngeal e cotonetes orofaríngeos |
| Volume de amostra | 3 gotas completas |
| Velocidade do teste | Dentro de 15 minutos |
| Sensibilidade | 98,04% |
| Especificidade | 100% |
| Taxa total da coincidência | 99,6% |
Característica do produto
- Rápido
- Fácil de usar
- Armazenamento da temperatura ambiente
- Qualitativo
- Profissional
PRINCÍPIO
Este jogo é um ensaio do immunochromatography. De acordo com o
princípio immunochromatographic do teste do ouro, o método dobro do
sanduíche do anticorpo foi usado para detectar o antígeno do
nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras. Se a amostra contém o
antígeno ou no, o anticorpo monoclonal do ouro ligará ao anticorpo
envolvido na linha de controle da qualidade, formará um composto e
condensar-se-á em uma faixa vermelha.
Componentes principais
- 20 gavetas do teste
- 20 tubos da amostra
- Amortecedor da extraço de 2 amostras
- 20 cotonetes
- 1 instruço para o uso
Etapa do uso
- Adicione aextraçodaamostrade 550μL(aproximadamente22-24gotas)notubodaamostra.
- Introduza o cotonete no tubo da amostra preenchido com amortecedor
da extraço. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes
comprimindo a parede s do tubo contra o cotonete.
- Role a cabeça do cotonete contra a parede interna dos tubos como
você a remove. Tente liberar tanto líquido como o possibe. Dispõe
do cotonete usado de acordo com seu protocolo da eliminaço de
resíduos do biohazard.
- Feche o tampo do tubo da amostra.
- Adicione 3 gotas completas da soluço misturada verticalmente na
amostra bem (s) da gaveta do teste.
Interpretaço do resultado
POSITIVO: Duas (2) linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar
na regio de controle (c) e a outra linha deve estar na regio do
teste (T).
NEGATIVO: Uma (1) linha colorida aparece na regio de controle (C). Nenhuma
linha colorida aparente aparece na regio do teste (T).
INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle no aparece,
indicando que o erro de operador ou a falha do reagente.
Fontes do vírus
| Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
| Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
| C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Outro |
A outra informaço
- Para IN VITRO o uso diagnóstico somente.
- Os reagentes devem ser usados o mais cedo possível após aberto.
Este reagente no pode ser reutilizado para descartável.
- O dispositivo do teste deve permanecer nos malotes selados até o
uso. Se o problema de selagem acontece, no teste. No use após a
data de validade.
- Este reagente é um reagente qualitativo da detecço, que no possa
determinar o índice exato do antígeno.
- Os resultados da análise deste reagente so somente para a
referência dos clínicos e no devem ser tomados como a única base
para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos
pacientes deve ser considerada vista de seus sintomas/sinais, da
história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas
do tratamento.
Certificado
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.