Detalhes do produto
Jogo rápido do teste do antígeno rápido rápido de Kit Single Pack
High Specificity do teste de Tetsing do auto do antígeno do jogo
SARS-CoV-2 do teste
Pretenda o uso
O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 é pretendido para a
detecço qualitativa de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2
de nasal anterior humano da secreço dos indivíduos suspeitados de
COVID-19. É para o uso de teste do auto individual, o resultado da
análise pode ser usado para a auto-seleço adiantada. Pode ser usado
como base para o julgamento se infecço ou no.
Detalhes do produto
| Artigo | Valor |
| Number modelo | LX-401302 |
| Pacote | 1 teste/jogo |
| Garantia | 24 meses |
| Certificaço da qualidade | CE, MSDS, ISO9001 |
| Padro de Safty | ISO13485 |
| Tipo da amostra | Espécime nasal |
| Volume de amostra | 3 gotas completas |
| Velocidade do teste | Dentro de 15 minutos |
| Especificidade | 100,00% |
| Sensibilidade | 97,45% |
Princípio do teste
Este jogo rápido é um ensaio do immunochromatography que detecte o
antígeno do nucleocapsid SARS-CoV-2 nas amostras com a ajuda do
método dobro do sanduíche do anticorpo. No processo de teste se há
uma presença do antígeno do vírus na amostra, liga com o anticorpo
coloidal correspondente do ouro. Este complexo “migra” através da
membrana e dos ligamentos ao anticorpo monoclonal na linha do teste
(T). Isto cria uma linha vermelha visível, que indique um resultado
positivo. Contudo, se a amostra no contém nenhum antígeno, a seguir
o complexo no pode ser formada e assim nenhuma linha avermelhada
formulários na linha do teste (T). Apesar de se a amostra contém o
antígeno ou no, uma linha avermelhada forma na linha de controle
(c).
Característica do produto
- Seguro: CE habilitado, ISO13485, ISO9001 habilitado
- Exato: Taxa total 95% mais thhan da preciso, da sensibilidade e da
especificidade
- Rápido: A velocidade rápida do recation, obtém o resultado dentro
do minuto 15
- Simples: Uma operaço da etapa, fácil para o uso
Componentes principais
- 1 gaveta do teste
- 1 tubo da amostra
- 1 amortecedor da extraço
- 1 cotonete
- 1 instruço para o uso
Etapa do uso
- Abra o malote selado e remova o casstette do teste. Coloque-o de
face para cima um limpo, seco e na superfície plana.
- Desembale a extraço da amostra, adicione toda a extraço da amostra
no tubo da amostra e põe ento o tubo no suporte do tubo.
- Delicadamente, introduza a ponta absorvente inteira do cotonete (ao
redor 1,5 cm) em sua narina. Gire paredes de sua narina 5 vezes ou
mais. Use o mesmo cotonete para repetir etapas na outra narina.
- Introduza o cotonete no tubo do ssample com amortecedor da extraço.
Misture bem. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes
comprimindo as paredes do tubo contra o cotonete. Role a cabeça do
cotonete contra a parede interna dos tubos como você a remove.
- Feche o cabo do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da
soluço misturada verticalmente nos poços da amostra da gaveta do
teste.
- Leia o resultado 15-20minutes após ter adicionado a amostra. O
resultado obteve após 20 minutos é inválido.
Interpretaço do resultado
POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na
regio de controle (c) e uma outra faixa aparece na regio do teste (T).
NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na regio do teste (T).
INVÁLIDO: Se no há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste no correu corretamente e os
resultados so inválidos.
Fontes do vírus
| Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
| Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
| C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
Certificado
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.