Detalhes do produto
Jogo rápido do teste de Kit Individual Self Testing Rapid do teste
do antígeno rápido do jogo SARS-CoV-2 do teste do antígeno
Pretenda o uso
- O jogo rápido do teste de SARS-CoV-2 Anigen é para in vitro o uso
diagnóstico somente
- O jogo rápido do teste é para o uso de teste do auto individual
- Ensaio de Immunochromatography
- Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecço qualitativa
de antígenos virais do nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior
humano da secreço dos indivíduos suspeitados de COVID-19.
- O resultado da análise no deve ser usado como a única base
para o tratamento.
- Uma detecço ácida nucleica mais adicional deve ser realizada para a
populaço suspeitada cujo o resultado da análise do antígeno é
positivo ou negativo.
Detalhes do produto
| Artigo | Valor |
| Number modelo | LX-401302 |
| Pacote | 1 teste/jogo |
| Especificidade | 100,00% |
| Sensibilidade | 97,45% |
| Preciso total | 99,17% |
| Tipo da amostra | Amostra Nasopharyngeal |
| Volume de amostra | 3 gotas completas |
| Tempo do teste | < 15="" minutes=""> |
| Garantia | 24 meses |
| Certificaço da qualidade | CE, MSDS |
| Padro de Safty | ISO13485, ISO9001 |
Característica do produto
- Os resultados aprontam-se em 15minutes
- Ferramenta diagnóstica exata
- Fácil administrar e ler resultados
- Disponível, nenhuma necessidade para o instrumento, altamente
portátil
- Único bloco mais protable e conveniente
- Auto individual que testa em casa
Componentes principais
- Gaveta do teste
- Tubo da amostra
- Amortecedor da extraço da amostra
- Cotonete
- Instruço para o uso
Etapa do uso
- Abra o malote selado e remova o casstette do teste. Coloque-o de
face para cima um limpo, seco e na superfície plana.
- Desembale a extraço da amostra, adicione toda a extraço da amostra
no tubo da amostra e põe ento o tubo no suporte do tubo.
- Delicadamente, introduza a ponta absorvente inteira do cotonete (ao
redor 1,5 cm) em sua narina. Gire paredes de sua narina 5 vezes ou
mais. Use o mesmo cotonete para repetir etapas na outra narina.
- Introduza o cotonete no tubo do ssample com amortecedor da extraço.
Misture bem. Misture bem e esprema o cotonete 10-15 vezes
comprimindo as paredes do tubo contra o cotonete. Role a cabeça do
cotonete contra a parede interna dos tubos como você a remove.
- Feche o cabo do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da
soluço misturada verticalmente nos poços da amostra da gaveta do
teste.
- Leia o resultado 15-20minutes após ter adicionado a amostra. O
resultado obteve após 20 minutos é inválido.
Interpretaço do resultado
POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na
regio de controle (c) e uma outra faixa aparece na regio do teste (T).
NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na regio do teste (T).
INVÁLIDO: Se no há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste no correu corretamente e os
resultados so inválidos.
Fontes do vírus
| Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
| Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
| C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
A outra informaço
- Este jogo é uma detecço qualitativa, que no possa determinar o
índice exato do antígeno.
- O teste é pretendido para o uso fora do corpo somente.
- Para no ser tomado internamente. Evite o contato do amortecedor da
amostra com pele e olhos.
- Proteja da luz solar, no se congele. Loja em um lugar seco entre
2°C e 30°C. No use após a data de validade impressa no pacote.
- Mantenha fora do alcance das crianças. Nenhum menor de idade 18 da
criança no deve executar o teste sem a orientaço parental, ou o
auxílio profissional.
- No seguir as instruções exatas pode afetar o resultado do teste. O
diagnóstico final deve ser confirmado por um médico.
- No use o teste se o empacotamento é danificado. No use componentes
quebrados do teste.
- Todos os componentes do teste so pretendidos somente ser usados
para este teste. No reutilize o teste ou os componentes do teste.
- O teste deve ser realizado imediatamente ou dentro de uma hora após
ter aberto o malote da folha (15-30°C, umidade <60>
- As amostras sejam processadas o mais cedo possível após a coleço da
amostra. Se o teste no pode ser executado imediatamente, a amostra
deve ser armazenada em um estado selado, ser armazenada em 2~8°C
por 8 horas, e ser armazenado abaixo de -20°C para 1 mês.
- O armazenamento a longo prazo no é recomendado.
Certificado
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.