Detalhes do produto
Do uso de auto-teste rápido rápido do teste de diagnóstico da
saliva do antígeno do jogo SARS-CoV-2 do teste da saliva do
antígeno único uso fácil de embalagem
Pretenda o uso
Este jogo rápido do teste é pretendido para a detecço qualitativa
do antígeno SARS-CoV-2 em amostras humanas da saliva coronavirus
novo da pessoa suspeitada com sintomas no prazo de 7 dias do
início.
Detalhes do produto
| Artigo | Valor |
| Nome | Jogo rápido do teste da saliva do antígeno SARS-CoV-2 |
| Garantia | 24 meses |
| Padro de Safty | ISO13485 |
| Tipo da amostra | Amostra da saliva |
| Volume de amostra | 3 gotas completas |
| Tempo do teste | Dentro de 15 minutos |
Característica do produto
- uso dos Auto-testes
- Sem exigência de equipamento especial
- Detecte o vireus diretamente e obtenha o resultado rapidamente
- Armazenamento da temperatura ambiente
Preciso diagnóstica
| Jogo rápido do teste da saliva do antígeno SARS-CoV-2 |
| Sensibilidade | Especificidade | PRECISO total |
| 96,19% | 100,00% | 99,21% |
Componentes principais
- Gaveta do teste
- Coletor da saliva
- Pipeta descartáveis
- Amortecedor da extraço da amostra (única dose)
- Inserço da instruço
Etapa do uso
- Tubo da amostra da tomada com amortecedor preenchido da extraço da
amostra e para remover o filme selado do tubo da amostra. Põe ento
o tubo no suporte do tubo (na caixa exterior).
- Abra o furo do rasgo do saco da folha de alumínio, remova a pipeta
descartável e a gaveta do teste, coloca-os horizontalmente.
- Põe o saco de coleço da saliva aos bordos e deixe-o
o fluxo da saliva no saco.
Coloque a ponta da língua contra a raiz de dente superior ou mais
baixa para enriquecer a saliva, e engula ento a saliva garganta sem
ingerir a saliva ao esôfago, seguido retornando a saliva boca.
Repita o processo por 5 vezes.
- Selecione 2/3 de escala do conta-gotas (300ul) da saliva do saco de
coleço da saliva com a ajuda da pipeta e transfira os índices
inteiros no amortecedor da extraço do tubo da amostra. E funda o
líquido por 10 vezes, parte inferior do aperto do tubo da amostra
assegurar-se de que a saliva esteja misturada completamente.
- Feche o tampo do tubo da amostra.
Agite o tubo da coleço de espécime pelo menos três vezes misturar
vigorosamente a amostra da saliva com o amortecedor da extraço.
Atenço: Evite por favor bolhas! - Adicione 3 gotas completas do amortecedor tratado da extraço da
amostra (sobre 70μL-100μL) verticalmente na amostra bem da gaveta
do teste.
Leia o resultado em 15 minutos. No interprete o resultado após 20
minutos.
Interpretaço do resultado
POSITIVO: Duas (2) linhas coloridas distintas aparecem. Uma linha deve estar
na regio de controle (c) e a outra linha deve estar na regio do
teste (T).
NEGATIVO: Uma (1) linha colorida aparece na regio de controle (C). Nenhuma
linha colorida aparente aparece na regio do teste (T).
INVÁLIDO: Nenhuma linha colorida aparece, ou a linha de controle no aparece,
indicando que o erro de operador ou a falha do reagente.
Fontes do vírus
| Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
| Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
| C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Informaço de advertência
- Mantenha fora do alcance das crianças. Nenhum menor de idade 16 da
criança no deve executar o teste sem a orientaço parental, ou o
auxílio profissional.
- A manipulaço imprópria do espécime pode conduzir s infecções
biológicas. Evite todo o contato direto com os reagentes ou os
desperdícios.
FAQ
Porque nós somos o fabricante e nossa capacidade de produço diária
so 1000000, assim que o transporte assim que pagamento recebido.
- A preciso dos resultados?
Nós conduzimos um grande número ensaios clínicos, a sensibilidade e
a especificidade acima de 95%, a preciso total de 99%, a preciso
dos resultados da detecço é muito alta.
Porque nós somos fabricante e nossa capacidade de produço diária é
1000000, nós aceitamos OEM/ODM.
A outra informaço
- A ELIMINAÇO o jogo do teste pode ser disposta com desperdício
normal do agregado familiar de acordo com regulamentos locais
aplicáveis.
- Um resultado negativo no ordena para fora a infecço de uma infecço
SARS-CoV-2. Consequentemente, o teste no deve ser usado como a
única referência para o diagnóstico clínico. O resultado deve ser
confirmado pelo PCR.
- Depois de uso, mos da lavagem ou, em caso do contato com a soluço
de amortecedor, as partes do corpo afetadas completamente com água.
- Se os sintomas persistem: Conselho médico da busca.
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.