Detalhes do produto
Do CE rápido do teste Kit Professional Test Use 20Tests/jogo do
antígeno SARS-CoV-2 jogo rápido do teste da operaço simples
habilitado
Pretenda o uso
O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 é usado para a
detecço qualitativa do antígeno da proteína do nucleocapsid de
SARS-CoV-2 em nasopharyngeal (NP), em orofaríngeo (OP) e o nasl
limpa o espécime.
Detalhes do produto
| Artigo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Tipo | 20 testes/jogo |
| Especificidade | 100% |
| Sensibilidade | 98,04% |
| Preciso | 99,60% |
| Garantia | 24 meses |
| Certificaço da qualidade | CE, MSDS |
| Padro de Safty | ISO13485 |
Amostra Volum | 3 gotas |
Componentes principais
- Gavetas do teste
- Tubos da amostra com amortecedor preenchido da extraço da amostra
- Cotonetes
- Suporte do tubo
- Instruço para o uso
Resultados analíticos
| Jogo rápido do teste de SARS-CoV-2 Antgen |
| Sensibilidade | Especificidade | Preciso total |
| 98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características do produto
- O teste rápido, obtém o resultado dentro de 15 minutos
- Preciso segura, alta, sensibilidade e especificidade
- Fácil para o uso, um processo da operaço da etapa
- A melhor qualidade, CE habilitado
Etapa do uso
- Tome um tubo da amostra (com soluço preenchida da extraço da
amostra). Remova a selagem da folha de alumínio do tubo preenchido
da extraço da amostra e põe ento o tubo no suporte do tubo.
- Mergulhe o cotonete no líquido da extraço da amostra após a coleço
da amostra, imerja inteiramente a ponta do cotonete, gire e esprema
o cotonete 10 vezes, para retirar ento o cotonete, e tome o líquido
encalhado tanto quanto possível.
- Feche o tampo do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da
soluço misturada verticalmente na amostra bem (s) da gaveta do
teste. Leia o resultado 15-20 minutos após ter adicionado a
amostra. O resultado obteve após 20 minutos é inválido.
Interpretaço do resultado
Positivo: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na
regio de controle (c) e uma outra faixa aparece na regio do teste (T).
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece, na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na regio do teste (T).
Inválido: Se no há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste no correu corretamente e os
resultados so inválidos.
Fontes do vírus
| Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
| Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
| C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Precauções
- Para IN VITRO o uso diagnóstico somente.
- Os reagentes devem ser usados o mais cedo possível após aberto.
Este reagente no pode ser reutilizado para descartável.
- O dispositivo do teste deve permanecer nos malotes selados até o
uso. Se o problema de selagem acontece, no teste. No use após a
data de validade.
- Todos os espécimes e reagentes devem ser considerados
potencialmente perigosos e segurado da mesma forma como um depois
de uso do agente infeccioso.
Certificado
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.