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CE de teste profissional rápido 20Tests/Kit habilitado do teste de diagnóstico do antígeno rápido do jogo SARS-CoV-2 do teste do antígeno
Pretenda o uso
O jogo rápido do teste do antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 é
pretendido para a infecço qualitativa do od SARS-COV-2 da detecço
dos pacientes. É usado para in vitro a detecço qualitativa do antígeno do vírus
novo em cotonetes nasopharyngeal ou orofaríngeos humanos.
Detalhes do produto
Artigo | Valor |
Number modelo | LX-401301 |
Tipo | 20 testes/jogo |
Garantia | 24 meses |
Certificaço da qualidade | CE |
Padro de Safty | ISO13485 |
Tipo da amostra | Cotonete Nasopharyngeal/orofaríngeo |
Volume de amostra | 3 gotas completas |
Componentes principais
Resultados analíticos
Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 | ||
Sensibilidade | Especificidade | Preciso total |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características do produto
Coleço da amostra
Etapas do teste
Interpretaço do resultado
Positivo: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na regio de controle (c) e uma outra faixa aparece na regio do teste (T).
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece, na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na regio do teste (T).
Inválido: Se no há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste no correu corretamente e os resultados so inválidos.
Fontes do vírus
Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitaço
1. Este reagente é um reagente qualitativo da detecço, que no possa determinar o índice exato do antígeno.
2. Os resultados da análise deste reagente so somente para a referência dos clínicos e no devem ser tomados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos pacientes deve ser considerada vista de seus sintomas/sinais, da história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas do tratamento.
3. Restringido pelo método do reagente da detecço do antígeno, o mais baixo limite de detecço (análise de sensibilidade) é geralmente mais baixo do que aquele da detecço ácida nucleica, assim que o negócio dos pesquisadores com resultado negativo dar mais atenço, deve ser combinado com o outro julgamento detalhado dos resultados da análise, conselho para duvidar o resultado negativo do método da identificaço da cultura da detecço ácida nucleica ou do isolamento do vírus para a reviso.
os resultados 4.False negativos podem ser causados pela coleço ilógica da amostra, o transporte e o tratamento, e baixa carga viral nas amostras.
Certificado