Detalhes do produto
CE de teste profissional rápido 20Tests/Kit habilitado do teste de
diagnóstico do antígeno rápido do jogo SARS-CoV-2 do teste do
antígeno
Pretenda o uso
O jogo rápido do teste do antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 é
pretendido para a infecço qualitativa do od SARS-COV-2 da detecço
dos pacientes. É usado para in vitro a detecço qualitativa do antígeno do vírus
novo em cotonetes nasopharyngeal ou orofaríngeos humanos.
Detalhes do produto
| Artigo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Tipo | 20 testes/jogo |
| Garantia | 24 meses |
| Certificaço da qualidade | CE |
| Padro de Safty | ISO13485 |
| Tipo da amostra | Cotonete Nasopharyngeal/orofaríngeo |
| Volume de amostra | 3 gotas completas |
Componentes principais
- Gavetas do teste
- Tubos da amostra com amortecedor preenchido da extraço da amostra
- Cotonetes
- Suporte do tubo
- Instruço para o uso
Resultados analíticos
| Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 |
| Sensibilidade | Especificidade | Preciso total |
| 98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características do produto
- Custo eficaz, baixo alto
- Uma operaço da etapa, sem o equipamento extra
- Os testes rápidos, obtêm o resultado dentro de 15 minutos
- Preciso alta, sensibilidade e especificidade
Coleço da amostra
- Pelo cotonete nasopharyngeal: O demonstrador guarda delicadamente a cabeça da pessoa a ser
recolhida com uma mo, guarda o cotonete com a outra mo, cola o
cotonete narina para entrar, e penetra-o lentamente para trás ao
longo da parte inferior da passagem nasal mais baixa, de modo a
para no exercer demasiada força para evitar a hemorragia
traumático. Quando a ponta do cotonete alcança a parede traseiro da
cavidade do nasopharynx, gire-a delicadamente por diversas vezes
(em caso da tosse reflexo, pare por um minuto), e para remover ento
lentamente o cotonete.
- Pelo cotonete orofaríngeo: A cabeça da pessoa a ser recolhida é inclinada levemente e sua
boca está largamente aberta, expondo as amídalas pharyngeal em
ambos os lados. Limpe o cotonete através da raiz da língua. Limpe
as amídalas pharyngeal em ambos os lados da pessoa a ser recolhida
para a frente e para trás no mínimo com pouca força 3 vezes, e a
limpar ento no mínimo para cima e para baixo a parede pharyngeal
traseiro 3 vezes.
Etapas do teste
- Tome um tubo da amostra (com soluço preenchida da extraço da
amostra). Remova a selagem da folha de alumínio do tubo preenchido
da extraço da amostra e põe ento o tubo no suporte do tubo.
- Mergulhe o cotonete no líquido da extraço da amostra após a coleço
da amostra, imerja inteiramente a ponta do cotonete, gire e esprema
o cotonete 10 vezes, para retirar ento o cotonete, e tome o líquido
encalhado tanto quanto possível.
- Feche o tampo do tubo da amostra. Adicione 3 gotas completas da
soluço misturada verticalmente na amostra bem (s) da gaveta do
teste. Leia o resultado 15-20 minutos após ter adicionado a
amostra. O resultado obteve após 20 minutos é inválido.
Interpretaço do resultado
Positivo: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na
regio de controle (c) e uma outra faixa aparece na regio do teste (T).
Negativo: Somente uma faixa colorida aparece, na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na regio do teste (T).
Inválido: Se no há nenhuma linha de controle (c) ou somente uma linha do teste (T) na janela do resultado, o teste no correu corretamente e os
resultados so inválidos.
Fontes do vírus
| Mutaço de alta frequência global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta mim B.1.351 (África do Sul) |
| Gema I P.1 (Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (Índia) | Delta I B.1.617.2 (Índia) |
| C.37, ect | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc. | A.23.1 | Alfa I B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitaço
1. Este reagente é um reagente qualitativo da detecço, que no possa
determinar o índice exato do antígeno.
2. Os resultados da análise deste reagente so somente para a
referência dos clínicos e no devem ser tomados como a única base
para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos
pacientes deve ser considerada vista de seus sintomas/sinais, da
história médica, das outras análises laboratoriais e das respostas
do tratamento.
3. Restringido pelo método do reagente da detecço do antígeno, o
mais baixo limite de detecço (análise de sensibilidade) é
geralmente mais baixo do que aquele da detecço ácida nucleica,
assim que o negócio dos pesquisadores com resultado negativo dar
mais atenço, deve ser combinado com o outro julgamento detalhado
dos resultados da análise, conselho para duvidar o resultado
negativo do método da identificaço da cultura da detecço ácida
nucleica ou do isolamento do vírus para a reviso.
os resultados 4.False negativos podem ser causados pela coleço
ilógica da amostra, o transporte e o tratamento, e baixa carga
viral nas amostras.
Certificado
Perfil da empresa
Labnovation Tecnologias, Inc. é um fabricante original estabelecido
em Shenzhen, China desde 2001. Nós somos dedicados em desenvolver e
em fabricar os instrumentos do IVD e os reagentes que incluem o
analisador de HbA1c e os reagentes, leitor & reagentes rápidos do
teste, reagentes da hematologia, reagentes da química clínica,
reagentes do eletrólito, soluço da lavagem e reagentes da análise
urina.
Os produtos de Labnovation so desenvolvidos na casa, testado
extensivamente nas clínicas e em controles restritos passados da
qualidade. Todos nossos produtos so CE marcado e aprovado por SFDA.
Nos 15 anos passados, nossos produtos foram exportados para 110
países diferentes e usados em 8000 hospitais no mundo inteiro. Nós
para fornecer ambos os produtos finais prontos para uso e reagentes
maiorias do OEM, incluindo os reagentes prontos para uso,
concentrados, e o pó.
Com um investimento de 10% de nossas vendas anuais no R&D, nós
liberamos produtos novos cada anos. Nós ganhamos a cooperaço cada vez mais doméstica e internacional
pela reputaço da empresa e pela qualidade de produtos quando nós
participarmos ativamente nas feiras como MEDICA, AACC, SAÚDE de
ARBA e assim por diante com qual nós somos conhecidos pelas
empresas neste campo.