SHANGHAI CHONGYANG WATER TREATMENT EQUIPMENT CO.,LTD
PROFISSIONAL INOVAÇÃO EXCELENTE ATENDIMENTO
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Nome do produto:AUGA PARA INJETÃO
Água para sistemas de injecção:
No que respeita aos resultados microbiológicos, para a água para injecção, espera-se que sejam essencialmente estéreis.Uma vez que a amostragem é frequentemente realizada em áreas não estéreis e não é verdadeiramente asséptica, podem ocorrer contagens ocasionais de níveis baixos devido a erros de amostragem.A política da agência é que menos de 10 CFU/100 ml é um limite de ação aceitável. Nenhum dos limites para a água são limites de aprovação/falha. Todos os limites são limites de ação.Quando os limites de acção são excedidos, a empresa deve investigar a causa do problema., tomar medidas para corrigir o problema e avaliar o impacto da contaminação microbiana dos produtos fabricados com água e documentar o resultado da sua investigação.
● Sempre que a quantidade de água necessária for superior a 100 l/h, o uso da configuração de efeitos múltiplos começa a ser mais rentável.
● Sempre que o circuito de água tiver de ser mantido a 80oC, a fim de manter as condições estéreis do mesmo.
Sistema de água para injecção:
| USP | Ph.Eur. | ChP | ||
| TOC | ppm C | ≤ 050 | ≤ 050 | O mesmo que Ph. Eur. |
| Conductividade | μS/cm | ≤ 1,3 (25°C) | ≤ 1,1 (20°C) | O mesmo que Ph. Eur. |
| Nitrato (NO3) | - | ≤ 0,2 ppm | ≤ 0,000006% | |
| Bactérias aeróbias | CFU/100 ml | ≤ 10 | ≤ 10 | O mesmo que Ph. Eur. |
| Endotoxinas bacterianas | /ml | ≤ 0,25 UE | ≤ 0, 25 UI | ≤ 0,25 IUE |
Perguntas frequentes:
1Pergunta: Que processo adota?
Resposta: Normalmente vamos ser de acordo com a sua qualidade de água crua e sua necessidade de água solicitada.
2Pergunta: podes personalizar para mim?
Resposta: Sim. Podemos fabricar de acordo com as suas exigências, podemos até projetar a aparência do equipamento.
3. Pergunta: Que normas é o Sistema de Água Purificada Farmacêutica?
Resposta: Normalmente existem cinco padrões nesta indústria farmacêutica, FDA, cGMP, GMP, USP, japonês.
4Pergunta: Quanto tempo dura a entrega?
Resposta: Normalmente o prazo de entrega é de 35 a 40 dias.