Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Gaveta rápida nova do teste do anticorpo IgG/IgM de Coronavirus (2019-nCoV)
Para a detecção qualitativa de anticorpos de IgG/IgM no soro e o plasma e sangue inteiro
Características principais
| 1 | Para obter rapidamente o resultado em 15-20 minutos |
| 2 | Sensibilidade e especificidade altas |
| 3 | Simples de usar |
| 4 | Exato (97,51%) e seguro altos (intervalo da credibilidade: 95.79%~98.67%) |
| 5 | Armazenamento ambiental |
| 6 | Certificado pela certificação competente |
| 7 | 3 linha original projeto patenteado |
| 8 |
Critérios múltiplos da reunião como segue: 13612:2002 DO EN DO 13485:2016 DO ISO DO EN 23640:2015 DO ISO DO EN DO 14971:2012 DO ISO DO EN 18113-2:2011 DO ISO DO EN DO 18113-1:2011 DO ISO DO EN 15223-1:2016 EN13641 DO ISO DO EN: 2002 |
Princípio
O ☀ este jogo usa o ouro coloidal Immunochromatography e o princípio imune indireto da captação de tecnologia detalhada da detecção para detectar IgG/lgM da Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) no soro humano, no plasma e no sangue inteiro.
O ☀ durante a detecção, o ouro coloidal etiquetou antígenos de recombinação liga aos anticorpos SARS-CoV-2 na amostra para formar complexos imunes. Os complexos imunes movem-se para a frente ao longo da gaveta pela cromatografia.
O ☀ o IgM nos complexos imunes será capturado pelo IgM anti-humano pré-revestido na zona do teste, condensa a cor para formar a linha M. da reação. O IgG nos complexos imunes será capturado pelo IgG anti-humano pré-revestido na zona do teste, condensa a cor para formar a linha G. da reação.
O ☀ os anticorpos ouro-etiquetados coloidais de IgY da galinha é combinado com os anticorpos pré-revestidos de IgY da anti-galinha da cabra na linha de controle da qualidade para formar a linha de controle C da qualidade
Coleção da amostra e preparação do teste
Espécimes da vara do dedo (sangue inteiro)
O ☀ limpa a área para ser lanced com uma almofada do álcool
O ☀ espreme a extremidade da ponta do dedo e perfura-a com uma lanceta estéril.
O ☀ limpa afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodão; recolha a amostra da segunda gota
O ☀ usa o conta-gotas para tirar o sangue fresco a 1 2 da parede do tubo e para dispensá-lo bem na amostra
Fingerstsick que o sangue inteiro deve ser usado imediatamente depois do pode ser usado.
Espécimes do soro/plasma: o soro ou o espécime fresco do plasma podem ser usados.
Plasma
O ☀ recolhe o sangue inteiro em um tubo da coleção (que contém o EDTA, o Na-citrato ou a heparina) pelo venipuncture
O ☀ separa o plasma pela centrifugação.
Soro
O ☀ recolhe o sangue inteiro em um tubo da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo venipuncture.
O ☀ permite que o sangue coagule.
O ☀ separa o soro pela centrifugação.
Evite o uso de hemolytic, turvo, micro-organismo contaminou espécimes. O espécime deve ser armazenado em 2-8℃ pelos dias to3 ascendentes ou ser congelado em -20℃for até 9 dias. Evite a deterioração do espécime por ciclos múltiplos da gelo-aproximação amigável
Sangue inteiro de Venipuncture
O sangue inteiro de Venipuncture pode ser usado imediatamente depois da coleção ou ser armazenado até 3 dias em 2-8℃
Controle incorporado
A gaveta rápida do teste de COVID-19 IgG/lgM tem um controle processual incorporado para ver mesmo se a operação é correta ou eficaz, se uma linha de cor apareceu na zona de controle C, ele indica que a operação de teste está correta.
Armazenamento
A gaveta rápida do teste de COVID-19 IgG/IgM deve ser armazenada no lugar escuro em 2-30°C por 12 meses da data de fabricação. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, use-o imediatamente. Não use o teste além da data de validade indicada.
Aviso
Para in vitro o uso diagnóstico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).