Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogos rápidos do teste do anticorpo do VIH (1+2)
Para a detecção qualitativa de 1+2) anticorpos do VIH (no soro/plasma e no sangue inteiro
Características principais
- Sensibilidade: 100%
- Especificidade: Mais altamente de 99%
- Simples: Nenhum instrumento exigiu
- Armazenamento ambiental.
- Seguro: Capaz de diferenciar o tipo I do VIH e o tipo II
- Certificado pela certificação competente
- 3 linha original projeto patenteado
- Vencedor “do jogo diagnóstico do antígeno nacional do VIH para a avaliação de desempenho clínica”
Jogo diagnóstico para o anticorpo ao vírus de imunodeficiência humana (1+2) (ouro coloidal)
USO PRETENDIDO
O teste de diagnóstico HIV-1/2 rápido (RDT) é um teste qualitativo para a detecção de anticorpos ao tipo do vírus de imunodeficiência humana - 1 e 2 (HIV-1/2) no soro/plasma humanos. Considera-se como um teste de exame inicial para os anticorpos HIV-1/2. Todos os espécimes positivos devem ser confirmados com mancha ocidental ou a outra AIA qualificada.
PRINCÍPIO
O RDT HIV-1/2 é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção de anticorpos a HIV-1/2 no soro/plasma humanos. Os antígenos HIV-1/2 específicos são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos HIV-1/2 específicos. Os anticorpos a HIV-1/2, se atuais, uma faixa colorida vermelha tornar-se-ão na membrana em proporção à quantidade dos anticorpos HIV-1/2 atuais no espécime. A ausência desta faixa colorida vermelha na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, a faixa colorida vermelha na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos a HIV-1/2.
PROCEDIMENTO DE ENSAIO
Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5 – 30 minutos
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue completamente absorveu, adicionam 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-30 minutos.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Negativo:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (1 e 2), somente uma faixa vermelha aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo HIV1/2 esteve detectado.
Positivo:
Além do que a faixa na região de controle (c), outras uma ou dois faixas vermelhas aparecerão na região do teste (1 e 2). Isto indica que o espécime contém os anticorpos HIV1/2.
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (C), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (1 e 2). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
ARMAZENAMENTO
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-25°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).