Jogos rápidos do teste do anticorpo do VIH (1+2)

Para a detecção qualitativa de 1+2) anticorpos do VIH (no soro/plasma e no sangue inteiro

Características principais

►Sensibilidade: 100%
►Especificidade: Mais altamente de 99%
►Simples: Nenhum instrumento exigiu
►Armazenamento ambiental
►Seguro: capaz de diferenciar o tipo I do VIH e o tipo II
►Certificado pela certificação competente
►3 linha original projeto patenteado
►Vencedor “dos 2008 jogos diagnósticos do antígeno nacional do VIH para a avaliação de desempenho clínica”

Uso pretendido

O teste de diagnóstico HIV-1/2 rápido (RDT) é um teste qualitativo para a detecção de anticorpos ao tipo do vírus de imunodeficiência humana - 1 e 2 (HIV-1/2) no soro/plasma humanos. Considera-se como um teste de exame inicial para os anticorpos HIV-1/2. Todos os espécimes positivos devem ser confirmados com mancha ocidental ou a outra AIA qualificada.

Princípio

O RDT HIV-1/2 é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção de anticorpos a HIV-1/2 no soro/plasma humanos. Os antígenos HIV-1/2 específicos são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos HIV-1/2 específicos. Os anticorpos a HIV-1/2, se atuais, uma faixa colorida vermelha tornar-se-ão na membrana em proporção à quantidade dos anticorpos HIV-1/2 atuais no espécime. A ausência desta faixa colorida vermelha na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, a faixa colorida vermelha na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos a HIV-1/2.

Procedimento de ensaio

Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou 2-3 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 5 – 30 minutos
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue completamente absorveu, adicionam 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 5-30 minutos.

Interpretação dos resultados

Negativo:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (1 e 2), somente uma faixa vermelha aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo HIV1/2 esteve detectado.
Positivo:
Além do que a faixa na região de controle (c), outras uma ou dois faixas vermelhas aparecerão na região do teste (1 e 2). Isto indica que o espécime contém os anticorpos HIV1/2.
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (C), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (1 e 2). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-25°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).

Os reagentes e os materiais forneceram

Cada jogo contém:
1. 40 gavetas do teste (pouched individualmente)
2. Cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
3. Uma garrafa do amortecedor do diluente (5ml)
4. 40 conta-gotas plásticos descartáveis
5. Instrução para o uso

Materiais exigidos mas não fornecidos

1. Temporizador ou cronômetro
2. Dispositivos da coleção do sangue, para os testes do sangue inteiro venoso, do soro ou do plasma
3. Recipiente da eliminação do Biohazard
4. Luvas descartáveis

Para amostras da vara do dedo, os seguintes materiais são exigidos:
Almofada do álcool
Lanceta estéril
Gaze estéril ou algodão

Aviso

Para o uso in vitro diagnóstico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).