Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo rápido do teste da TB (tuberculose)
Para a detecção qualitativa de anticorpo contra a tuberculose no soro e no plasma
Características principais
Sensibilidade alta do ♦
Especificidade alta do ♦
♦ seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de TB
♦ simples: Nenhum instrumento exigiu
♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O teste rápido da TB é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpo da tuberculose no soro ou no plasma humano
Sumário
O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste de exame membrana-baseado para a detecção rápida de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgM e de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgG no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma.
Este teste de exame rápido inovativo é baseado no immunochromatography lateral do fluxo e está entre o ponto o mais fácil de diagnósticos do ensaio do cuidado (POC).
O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é apropriado de testar para anticorpos no sangue inteiro, no soro ou no plasma. É para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
Exigida material mas não fornecido
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. recipientes da coleção de espécime.
3. temporizador
4. lancetas (para o sangue inteiro do fingerstick único)
5. centrifugador (para o plasma único)
Materiais fornecidos
1. Gaveta do teste
Conta-gotas de 2 pipeta
3. Dessecativo
4. Amortecedor
5. Inserção de pacote
Interpretação dos resultados
Negativo: Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo da TB esteve detectado.
Positivo: Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém a TB.
Inválido: Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Coleção e preparação da amostra
Plasma
1. Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
2. Separe o plasma pela centrifugação.
3. Retire com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazene-o em 2-8°C por até 5 dias. O plasma pode ser congelado em -20℃ por até 3 meses.
Soro
1. Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
2. Permita que o sangue coagule.
3. Separe o soro pela centrifugação.
4. Retire com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazene-o em 2-8°C por até 5 dias. O soro pode ser congelado em -20℃ por até 3 meses.
Armazenamento e estabilidade
Todos os reagentes são prontos para uso como fornecidos. Dispositivo não utilizado do teste da loja fechado em 2°C-30°C.
Se armazenado em 2°C-8°C, assegure-se de que o dispositivo do teste esteja trazido à temperatura ambiente antes da abertura.
O dispositivo do teste é estável através da data de validade impressa no malote selado.
Não congele o jogo nem não expõe o jogo sobre 30°C.