Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo rápido do teste da TB (tuberculose)
Para a detecção qualitativa de anticorpo contra a tuberculose no soro e no plasma
Características principais
Sensibilidade alta do ♦
Especificidade do ♦
♦ simples: Nenhum instrumento exigiu
♦ seguro: altamente exato, detecção atempada da presença de TB
♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Sumário
O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é um teste de exame membrana-baseado para a detecção rápida de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgM e de tuberculose do anti-Mycobacterium de IgG no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma.
Este teste de exame rápido inovativo é baseado no immunochromatography lateral do fluxo e está entre o ponto o mais fácil de diagnósticos do ensaio do cuidado (POC).
O teste rápido da tuberculose (sangue inteiro/soro/plasma) é apropriado de testar para anticorpos no sangue inteiro, no soro ou no plasma. É para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
Uso pretendido
O teste rápido da TB é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpo da tuberculose no soro ou no plasma humano
Princípio
A tuberculose permanece um problema sócio-econômico e médico importante no mundo inteiro. De acordo com os centros para o controlo de enfermidades, a incidência da TB é esperada aumentar em 2005 de 7,5 milhão casos pelo ano em 1995 a 11,9 milhões.
A taxa de fatalidade de caso é calculada em 55% para povos não tratados e em 15% para os pacientes tratados. Os testes de diagnóstico de uso geral para a tuberculose tal como o exame do escarro do bascilli rápido ácido, a cultura do escarro ou dos outros líquidos, o teste de pele da tuberculina e investigações radiológicas não conseguem a sensibilidade diagnóstica exigida.
A TB é um teste de immunoassay cromatográfico para a detecção de anticorpo da TB no soro ou no plasma humano. Os antígenos específicos são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir em primeiro lugar com os antígenos. O amortecedor de perseguição misturado com o anticorpo anti-humano do rato específico, que é conjugado com ouro coloidal, fluirá acima da membrana. Se o anticorpo da TB esta presente, uma faixa colorida vermelha aparece na região do teste de membrana.
A ausência desta faixa colorida vermelha na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida vermelha na região de C aparecerá sempre apesar da presença ou da ausência de anticorpo da TB.
Materiais fornecidos
gaveta 1.Test
Conta-gotas de 2 pipeta
3.Desiccant
4.Buffer
inserção 5.Package
Exigida material mas não fornecido
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. recipientes da coleção de espécime.
3. temporizador
4. lancetas (para o sangue inteiro do fingerstick único)
5. centrifugador (para o plasma único)
Coleção e preparação da amostra
Plasma
1. Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
2. Separe o plasma pela centrifugação.
3. Retire com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazene-o em 2-8°C por até 5 dias. O plasma pode ser congelado em -20℃ por até 3 meses.
Soro
1. Mande um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
2. Permita que o sangue coagule.
3. Separe o soro pela centrifugação.
4. Retire com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazene-o em 2-8°C por até 5 dias. O soro pode ser congelado em -20℃ por até 3 meses.
Interpretação dos resultados
Negativo: Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo da TB esteve detectado.
Positivo: Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém a TB.
Inválido: Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Armazenamento e estabilidade
Todos os reagentes são prontos para uso como fornecidos. Dispositivo não utilizado do teste da loja fechado em 2°C-30°C.
Se armazenado em 2°C-8°C, assegure-se de que o dispositivo do teste esteja trazido à temperatura ambiente antes da abertura.
O dispositivo do teste é estável através da data de validade impressa no malote selado.
Não congele o jogo nem não expõe o jogo sobre 30°C.