Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo rápido do teste do anticorpo de HCV (vírus da hepatite C)
Para a detecção qualitativa de anticorpos de HCV no soro/plasma e no sangue inteiro
Uso pretendido
O teste de diagnóstico rápido para o anticorpo do vírus da hepatite C (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpos ao vírus do C da hepatite (HCV) no plasma humano do soro e no sangue inteiro.
Princípio
O teste de diagnóstico rápido para o anticorpo do vírus da hepatite C (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção de anticorpos a HCV no soro/plasma humano e no sangue inteiro. Os antígenos de recombinação de HCV são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos de recombinação de HCV. Se os anticorpos a HCV estam presente, uma faixa colorida cor-de-rosa tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de anticorpos de HCV atuais no espécime. A ausência desta faixa colorida cor-de-rosa na região do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida cor-de-rosa na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos a HCV.
Sensibilidade
Um total de 417 espécimes positivos do anticorpo de HCV foi testado pelo teste rápido do anticorpo de Newscen HCV
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Procedimento de ensaio
1.Place a gaveta do teste na superfície plana. Unseal antes o malote, permitem que a gaveta do teste alcance a temperatura do laboratório (15-30°C). Use-a imediatamente uma vez não lacrada.
2.Open o malote e o add1dropor35pL do espécime nos poços da amostra.
3.After que adiciona o espécime, add1dropor35pL do amortecedor do diluente verticalmente nos poços da amostra imediatamente.
amortecedor deixando cair do espécime 4.Avoid ou do diluente na janela de observação.
5.Do para não permitir a garrafa do amortecedor do diluente tocam na amostra bem ao deixar cair o amortecedor do diluente para impedir a contaminação transversal com o espécime.
6.Observe o resultado em 30 minutos uma vez que o amortecedor do diluente adicionado.
Interpretação dos resultados
Adicione 1 gota (1 gota = 35µl) da amostra (sangue inteiro) na amostra bem. Prova afinal absorvido completamente, adicionam 1 gota do diluente. Observe o resultado em 5-15 minutos.
Negativo:
Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HCV esteve detectado.
Positivo:
Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos de HCV.
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.