Newscen Biopharm Co., Limited
Professional Manufacturer of Rapid Test Devices
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Jogo diagnóstico rápido do anticorpo de HEV (vírus da hepatite E) (ouro coloidal)
Para a detecção qualitativa de anticorpos de HEV no soro e no plasma
Características principais
Sensibilidade alta do ☀: 100%
Especificidade do ☀: 100%
☀ seguro: Precisão mais alta de 99%, detecção atempada da presença de anticorpo de HEV
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificação
☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu
Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliação de desempenho clínica”
Uso pretendido
O jogo diagnóstico para o anticorpo do vírus da hepatite E (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção qualitativa direta de anticorpos ao tipo vírus da hepatite E (HEV) no soro e no plasma humanos.
Princípio
O jogo diagnóstico para o anticorpo do vírus da hepatite E (ouro coloidal) é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecção de anticorpos a HEV no soro e no plasma humanos. Os antígenos de recombinação de HEV são pré-revestidos na membrana como um reagente da captação na região do teste.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos de recombinação de HEV. Se os anticorpos a HEV estam presente, uma faixa colorida cor-de-rosa tornar-se-á na membrana em proporção à quantidade de anticorpos de HEV atuais no espécime.
A ausência desta faixa colorida cor-de-rosa na região do teste sugere um resultado negativo.
Para servir como um controle processual, uma faixa colorida cor-de-rosa na região de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos a HEV.
Os reagentes e os materiais forneceram
Diluente do sangue do ☀ em uma garrafa do conta-gotas. Loja em 4-30°C.
O ☀ um selou a gaveta pouched com a tubulação dessecante & descartável
☀ uma parte de instrução de funcionamento com os 40 malotes do teste.
Coleção e preparação da amostra
Soro
O ☀ manda um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior vermelho da coleção (que não contém nenhum anticoagulante) pelo veinpuncture.
O ☀ permite que o sangue coagule.
O ☀ separa o soro pela centrifugação.
O ☀ retira com cuidado o soro para testes ou etiqueta e armazena-o em 2-8°C por até 7 dias. O soro pode ser congelado em -20°C no mínimo três meses.
Plasma
O ☀ manda um phlebotomist certificado recolher o sangue inteiro em um tubo superior roxo, azul ou verde da coleção (que contém o EDTA, o citrato ou a heparina, respectivamente) pelo veinpuncture.
O ☀ separa o plasma pela centrifugação.
O ☀ retira com cuidado o plasma para o teste, ou a etiqueta e armazena-o em 2-8°C por até 7 dias. O plasma pode ser congelado em -20°C no mínimo três meses
Procedimento de ensaio
Amostra do soro ou do plasma
Adicione o amortecedor de 5ul do soro ou do plasma na amostra bem, e de ul 80-100 em B bem. Observe o resultado em 20 minutos.
Interpretação dos resultados
| Negativo: |
| Nenhuma faixa aparente na região do teste (T), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparece na região de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo de HEV esteve detectado. |
| Positivo: |
| Além do que uma faixa cor-de-rosa-colorida na região de controle (c), uma faixa cor-de-rosa-colorida aparecerá na região do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos de HEV. |
| Inválido: |
| Se nenhuma faixa aparece na região de controle (c), apesar da presença ou da ausência de linha na região do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo. |
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duração da vida útil (24 meses).
Aviso e precauções
☀ para in vitro usos diagnósticos somente.
O ☀ não intercambia reagentes dos lotes diferentes. Não use o jogo do teste além da data de validade.
O ☀ todas as amostras pacientes deve ser tratado como se capaz de transmitir doenças.
☀ Icteric, lipemic, hemolysed, os soros tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.